药品采购与库存管理流程规范.docxVIP

药品采购与库存管理流程规范

引言

药品采购与库存管理是医疗机构运营的核心环节之一，直接关系到临床用药的及时性、安全性与经济性。建立并严格执行规范的药品采购与库存管理流程，不仅能够保障药品的持续稳定供应，确保药品质量，有效控制运营成本，更能防范用药风险，提升整体医疗服务质量。本规范旨在为医疗机构提供一套系统、严谨且具可操作性的管理指引，以期实现药品管理的精细化与高效化。

一、药品采购管理

药品采购是药品进入医疗机构的第一道关口，其规范与否直接影响后续所有环节。

1.1采购需求与计划制定

临床科室根据实际诊疗需求、患者流量以及药品消耗规律，定期提出药品申领需求。药房（药库）汇总各科室需求，结合当前库存水平、药品有效期、以及医院的用药政策（如基本药物优先、集采政策等），进行科学分析与平衡。采购计划的制定应秉持“保证供应、避免积压、优化结构”的原则，既要满足日常临床需求，也要考虑应对突发公共卫生事件等特殊情况的应急储备。计划需明确药品通用名称、规格、剂型、预估数量、拟采购周期等关键信息，并按规定层级报批。

1.2供应商遴选与管理

建立合格供应商名录是确保药品质量的基础。供应商的遴选应严格审查其资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书、相关药品的批准证明文件以及近期检验报告书等。对供应商的生产能力、质量信誉、配送能力、售后服务及财务状况等进行综合评估。优先选择质量可靠、信誉良好、供货稳定、价格合理的供应商。对已纳入名录的供应商，应建立动态考核机制，定期对其履约情况、药品质量反馈等进行评估，实行优胜劣汰。

1.3采购执行与合同管理

药品采购应严格遵守国家及地方的药品集中采购政策，优先从集中采购平台采购。对于确需线下采购的特殊药品，需履行严格的审批程序。采购过程应坚持公开、公平、公正的原则，杜绝暗箱操作。大宗或长期采购应签订书面采购合同，合同内容需明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、delivery时限、交货地点、验收方式、付款条件、违约责任及争议解决方式等核心条款，确保双方权利义务清晰。

1.4药品验收与入库

药品到货后，验收人员须依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等凭证，对药品的外观性状、包装完整性、标签、说明书、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等进行逐一核对。冷藏冷冻药品还需重点核查运输过程的温度记录，确保符合储存要求。验收应执行双人核对制度，对不符合规定的药品，一律不得入库，并及时与供应商沟通处理，做好记录。验收合格的药品，应及时录入药品管理信息系统，准确登记入库数量、批次等信息，并按照药品特性分类存放于相应库区。

二、药品库存管理

药品库存管理是保障药品质量、控制成本、防止积压与短缺的关键环节，需要精细化操作。

2.1库存药品的存储与养护

药品入库后，应按照药品性质（如常温、阴凉、冷藏）、剂型、用途以及安全等级（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品）进行分区、分类、分架存放。货位标识清晰，做到账、货、位相符。储存环境需严格控制温湿度，每日监测并记录。对于易变质、有效期短的药品，应设置重点养护区域。定期对库存药品进行外观检查和质量养护，发现有破损、变质、过期、标签模糊等情况的药品，应立即隔离存放，并按规定程序处理。推行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的出库原则，减少药品过期浪费。

2.2库存监控与盘点

建立科学的库存监控机制，通过药品管理信息系统实时跟踪各药品的库存数量、库存周转率、效期预警等关键指标。设定合理的最低库存量和最高库存量，当药品库存接近或低于最低库存量时，系统自动预警，触发采购流程；对于接近最高库存量或周转率偏低的药品，则应审慎采购，避免积压。定期进行库存盘点，包括月度盘点、季度盘点和年度全面盘点。盘点工作应由药房（药库）人员会同财务或审计人员共同进行，确保盘点数据的准确性。对盘点中发现的盘盈、盘亏，应查明原因，按规定权限报批后进行账务调整，并分析原因，采取纠正预防措施。

2.3药品出库管理

药品出库需凭经处方审核合格的处方或经审批的领用单进行。出库时，应再次核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与领用需求一致。严格执行双人核对制度，特别是对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，必须双人核对、双人签字。药品出库时，应检查药品外观质量，确保发出药品完好无损。对于冷藏冷冻药品，出库时需检查其储存条件，并确保在途运输过程中的温度控制。所有出库操作均应在信息系统中准确记录，包括出库日期、领用部门/人员、药品信息、数量等，确保可追溯。

2.4特殊药品的专项管理

对于国家实行特殊管理的药品，如麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、