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2025年gmp资料试题及答案.docx

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    2025年gmp资料试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药品生产企业关键人员不包括以下哪类？

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备管理负责人

    D.质量受权人

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    3.用于药品生产的衡器、量具、仪表等设备，其校准周期应根据（）确定。

    A.设备供应商建议

    B.企业内部经验

    C.设备使用频率和风险评估

    D.监管部门强制要求

    4.物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求。

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