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医疗机构申请手续及表格样本

在我国，医疗机构的设立与运营受到严格的法律法规监管，其申请手续繁琐且专业性强，涉及多个行政部门及环节。本文将系统梳理医疗机构从筹备到取得执业资格的完整申请流程，并对核心表格的填写要点进行说明，旨在为相关从业者提供清晰、实用的操作指引。

一、医疗机构设置审批阶段

医疗机构的设立首先需通过设置审批，这是确保医疗资源合理配置、保障医疗服务质量的前置环节。

（一）核心申请条件与原则

申请设置医疗机构，需符合当地《医疗机构设置规划》，这是审批的首要依据。同时，应满足《医疗机构基本标准（试行）》中对不同类别、级别医疗机构在床位、科室设置、人员资质、设备配置、建筑面积等方面的具体要求。例如，诊所与综合医院的标准差异巨大，需精准对应。

（二）主要申请材料清单

1.《设置医疗机构申请书》：需详细填写机构名称、类别、地址、法定代表人/主要负责人、经营性质、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）数等核心信息。

2.可行性研究报告：这是审批的关键材料，应包括：

*所在地区的人口、经济和社会发展概况；

*医疗资源分布和需求分析；

*拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

*拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

*拟设医疗机构的组织结构、人员配备（包括主要卫生技术人员的资质、数量）；

*拟设医疗机构的仪器、设备配备；

*拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

*拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

*拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

*资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

*拟设医疗机构的投资预算表。

3.选址报告和建筑设计平面图：选址需考虑交通便利性、周边环境、远离污染源等因素。报告应说明选址依据、方位、占地面积、建筑面积、功能分区等。建筑设计平面图需符合医疗流程和卫生学要求。

4.申请人资质证明：包括法定代表人/主要负责人的身份证明、学历证明、专业技术职务任职资格证书、医师资格证书和医师执业证书等。如为单位申请，还需提供单位法人资格证明。

5.设置医疗机构承诺书：承诺所提供材料真实有效，符合设置标准，遵守相关法律法规等。

（三）审批流程概要

1.提交申请：向所在地县级以上地方卫生健康行政部门（或中医药管理部门，如涉及中医类医疗机构）提交上述材料。

2.材料审查与现场考察：卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查和实质审查，必要时组织专家进行现场考察和论证。

3.审批决定：符合条件的，发放《设置医疗机构批准书》；不符合条件的，书面说明理由。《设置医疗机构批准书》有效期一般为1-2年，需在有效期内完成后续建设和登记工作。

二、医疗机构执业登记阶段

取得《设置医疗机构批准书》并完成医疗机构的建设、设备购置、人员招聘及培训、规章制度建立等筹备工作后，即可申请执业登记，以获取《医疗机构执业许可证》。

（一）执业登记主要申请材料

1.《医疗机构申请执业登记注册书》：此表格信息更为详尽，是医疗机构执业资格的核心档案。

2.《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》（部分类别机构可能实行备案制）。

3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。

4.医疗机构建筑设计平面图及竣工验收相关证明材料（如消防验收合格证明）。

5.验资证明、资产评估报告（部分地区或规模机构要求）。

6.医疗机构规章制度目录及核心制度文本。

7.医疗机构法定代表人/主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。

8.拟聘用卫生技术人员名录及其《医师执业证书》、《护士执业证书》等资格证书、执业证书复印件；其中，医师需注册或变更注册至该机构。

9.医疗设备清单及相应的购置凭证或证明文件。

10.省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定提交的其他材料（如环保评估合格证明）。

（二）执业登记现场审查重点

卫生健康行政部门会对医疗机构的科室设置、人员配备与资质、房屋设施、设备配置、规章制度、医疗安全管理等方面进行全面的现场审查，确保其达到执业要求。

（三）审批与领证

审查合格的，予以登记，发放《医疗机构执业许可证》。许可证载明机构名称、地址、法定代表人/主要负责人、诊疗科目、床位、有效期等关键信息。医疗机构需在许可证核定的范围内开展执业活动。

三、关于表格样本的说明与填写要点

（一）表格获取途径

上述核心表格，如《设置医疗机构申请书》、《医疗机构申请执业登记注册书》等，通常由省级或设区的市级卫生健康行政部门统一制定格式。申请人可通过以下途径获取：

2.政务服务大厅卫生健康窗口领取。

重要提示：各地表格格式可能存在细微差异，务必使用当地最新版本的官方表格。

（二）