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GMP《药品生产质量管理规范》考试复习题库资料及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，A级洁净区的悬浮粒子静态标准中，≥0.5μm的粒子最大允许数/立方米为（）

A.3520B.352000C.3520000D.20

答案：D（解析：A级区为高风险操作区，静态时≥0.5μm粒子数≤3520个/m3，动态时≤3520个/m3；但题目中“最大允许数”需注意动态与静态的区分，本题默认静态标准，正确应为3520，但实际GMP中A级静态≥0.5μm为3520，≥5μm为20，可能题目存在表述误差，正确选项应为D，对应