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2025年药物制剂工题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.下列关于片剂崩解时限的描述，符合2020年版《中国药典》规定的是（）

A.普通片剂应在15分钟内全部崩解

B.糖衣片应在30分钟内全部崩解

C.肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内允许有少量崩解

D.舌下片应在60分钟内全部崩解

答案：A

2.高速搅拌制粒机中，影响颗粒粒径的关键参数是（）

A.搅拌桨转速与切割刀转速

B.粘合剂温度

C.物料初始湿度

D.制粒时间

答案：A

3.注射剂灌封过程中，氮气置换的主要目的是（）

A.降低容器内氧气含量，防止药物氧化

B.提高药液灌装精度

C.减少微生物污染风险

D.调节药液pH值

答案：A

4.下列辅料中，属于崩解剂的是（）

A.羟丙甲纤维素（HPMC）

B.交联聚维酮（PVPP）

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素（MCC）

答案：B

5.湿热灭菌的F0值应不低于（）

A.8

B.12

C.15

D.20

答案：B

6.软膏剂制备时，若主药为水溶性药物，基质应选择（）

A.油脂性基质（如凡士林）

B.乳剂型基质（O/W型）

C.水溶性基质（如聚乙二醇）

D.类脂类基质（如羊毛脂）

答案：B

7.压片过程中出现“粘冲”现象的主要原因是（）

A.颗粒含水量过高

B.压力过大

C.冲头表面粗糙

D.颗粒流动性差

答案：A

8.口服固体制剂生产洁净区的空气洁净度级别应为（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：D

9.下列关于粉针剂的描述，错误的是（）

A.适用于对湿热不稳定的药物

B.需在无菌条件下分装

C.复溶后应在24小时内使用

D.常用冷冻干燥法制备

答案：C

10.颗粒剂的干燥失重应控制在（）

A.≤1.0%

B.≤2.0%

C.≤3.0%

D.≤5.0%

答案：B

11.包衣过程中，片芯温度应控制在（）

A.20-30℃

B.30-40℃

C.40-50℃

D.50-60℃

答案：C

12.下列关于微生物限度检查的描述，正确的是（）

A.口服制剂需检查金黄色葡萄球菌

B.外用制剂需检查沙门菌

C.细菌数计数应采用玫瑰红钠琼脂培养基

D.霉菌和酵母菌数计数应采用营养琼脂培养基

答案：A

13.液体制剂中，常用的助悬剂是（）

A.聚山梨酯80

B.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

C.苯甲酸钠

D.丙二醇

答案：B

14.灭菌注射用水的储存时间不得超过（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

15.压片机调试时，片重差异超限的主要原因是（）

A.颗粒大小不均匀

B.冲模磨损

C.转速过快

D.以上均是

答案：D

16.下列关于气雾剂的描述，错误的是（）

A.抛射剂是其动力来源

B.溶液型气雾剂的雾滴粒径较小

C.混悬型气雾剂需控制药物粒径≤10μm

D.可分为吸入用、非吸入用和外用气雾剂

答案：C

17.软膏剂的粒度检查中，混悬型软膏的药物粒径应≤（）

A.10μm

B.20μm

C.50μm

D.100μm

答案：C

18.下列辅料中，可作为片剂润滑剂的是（）

A.乳糖

B.微粉硅胶

C.糊精

D.预胶化淀粉

答案：B

19.注射剂的可见异物检查中，灯检法的光照度应控制在（）

A.1000-1500lx

B.1500-2000lx

C.2000-3000lx

D.3000-5000lx

答案：D

20.下列关于滴丸剂的描述，正确的是（）

A.基质常用PEG类或硬脂酸

B.冷却剂的密度应大于基质密度

C.滴制温度越高，丸重越大

D.适用于大剂量药物

答案：A

21.颗粒剂的溶化性检查中，可溶颗粒应全部溶化，允许有（）

A.轻微浑浊

B.少量沉淀

C.絮状物质

D.无限制

答案：A

22.湿热灭菌时，灭菌柜的温度探头应至少（）校准一次

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：B