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2025年医疗器械经营企业年度自查报告

2025年度，我司严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“规范”）等法律法规要求，以“确保医疗器械质量安全、保障公众用械安全”为核心目标，全面开展经营活动自查工作。现将本年度自查情况汇报如下：

一、企业基本情况概述

我司全称为XX医疗器械有限公司，成立于2018年5月，注册地址为XX市XX区XX路XX号，经营场所面积320㎡，仓储地址为XX市XX区XX物流园XX栋，仓库总面积1200㎡（其中阴凉库200㎡、冷库50㎡），均符合《规范》对经营场所与仓储条件的要求。企业持有《医疗器械经营许可证