2025年医疗器械经营企业自查报告.docx

2025年医疗器械经营企业自查报告

XX医疗器械有限公司严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）等法律法规要求，对2024年度医疗器械经营全流程开展系统性自查，重点覆盖采购、验收、储存、销售、售后服务及不良事件监测等关键环节，现将自查情况汇报如下：

一、企业基本情况

本公司成立于2018年5月，持有《医疗器械经营许可证》（编号：XX食药监械经营，有效期至2025年12月31日，经营范围涵盖Ⅲ类6821医用电子仪器设备、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（含冷藏冷冻）、6854手术室、急救室、诊