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2025年药物制剂技术理论知识考核试题题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.下列属于均相液体制剂的是（）

A.混悬剂

B.乳剂

C.溶胶剂

D.低分子溶液剂

答案：D

2.固体分散体中，难溶性载体材料的典型代表是（）

A.聚乙二醇（PEG）

B.乙基纤维素（EC）

C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

D.羟丙甲纤维素（HPMC）

答案：B

3.缓控释制剂的释药机制不包括（）

A.溶出控制

B.扩散控制

C.主动转运

D.溶蚀与扩散结合

答案：C

4.微囊制备中，复凝聚法常用的囊材组合是（）

A.明胶-阿拉伯胶

B.壳聚糖-海藻酸盐

C.聚乳酸-聚乙醇酸（PLGA）

D.乙基纤维素-醋酸纤维素

答案：A

5.注射剂中，用于调节渗透压的常用附加剂是（）

A.亚硫酸钠

B.苯甲醇

C.葡萄糖

D.吐温-80

答案：C

6.包衣片剂中，肠溶衣材料的pH敏感阈值通常为（）

A.pH1.2

B.pH4.5

C.pH6.8

D.pH8.0

答案：C

7.冻干制剂的关键工艺参数不包括（）

A.预冻温度

B.共晶点温度

C.维持湿度

D.升华压力

答案：C

8.透皮给药系统（TDDS）中，常用的化学促渗剂是（）

A.氮酮（月桂氮?酮）

B.聚山梨酯

C.甘露醇

D.泊洛沙姆

答案：A

9.纳米粒的制备方法中，属于物理化学法的是（）

A.乳化-溶剂挥发法

B.高压乳匀法

C.研磨法

D.喷雾干燥法

答案：A

10.根据《药品生产质量管理规范（GMP）》，注射剂稀配车间的洁净度级别应为（）

A.A级

B.B级背景下的A级

C.C级

D.D级

答案：C

11.下列关于软膏剂基质的描述，错误的是（）

A.油脂性基质释药慢，适用于慢性皮肤病

B.水溶性基质易洗除，适用于湿润、糜烂创面

C.乳剂型基质分为O/W型和W/O型

D.凡士林属于类脂类基质

答案：D（凡士林属于烃类基质）

12.气雾剂的组成中，不属于必要成分的是（）

A.药物

B.抛射剂

C.耐压容器

D.潜溶剂

答案：D

13.下列关于片剂制粒目的的描述，错误的是（）

A.减少细粉飞扬

B.改善流动性

C.避免裂片

D.增加药物溶出度

答案：D（制粒可能降低溶出度，需根据工艺调整）

14.热原的主要化学成分是（）

A.蛋白质

B.脂多糖

C.胆固醇

D.核酸

答案：B

15.下列缓控释制剂中，属于渗透泵型的是（）

A.骨架片

B.微孔膜包衣片

C.单室渗透泵片

D.胃滞留片

答案：C

二、填空题（每空1分，共20分）

1.热原的主要致热成分是（脂多糖），其最有效的去除方法是（高温法（250℃，30分钟以上））。

2.表面活性剂的HLB值范围为0-40，其中HLB值8-16适用于（O/W型乳剂），HLB值3-8适用于（W/O型乳剂）。

3.片剂常用的崩解剂包括（交联聚维酮（PVPP））、（羧甲基淀粉钠（CMS-Na））和（低取代羟丙基纤维素（L-HPC））等。

4.乳剂的不稳定现象包括（分层）、（絮凝）、（转相）、（合并与破裂）和酸败。

5.软膏剂的基质分为（油脂性基质）、（乳剂型基质）和（水溶性基质）三大类。

6.气雾剂按分散系统分类可分为（溶液型）、（混悬型）和（乳剂型）。

7.缓控释制剂的三种主要释药机制是（溶出控制）、（扩散控制）和（溶蚀与扩散/溶出结合）。

8.注射用水的储存条件为（80℃以上保温）、（65℃以上循环）或（4℃以下存放），并在24小时内使用。

9.微球的粒径范围通常为（1-300μm），纳米球的粒径范围为（10-1000nm）。

10.固体分散体的三种类型是（简单低共熔混合物）、（固态溶液）和（共沉淀物）。

三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）

1.热原可通过0.22μm微孔滤膜去除（×）（热原体积远小于滤膜孔径，需通过高温或吸附法去除）

2.吐温-80属于阴离子表面活性剂（×）（吐温-80为非离子型表面活性剂）

3.普通片剂的崩解时限为15分钟（√）（中国药典规定，未包衣片崩解时限15分钟）

4.乳剂分层是不可逆的