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药物临床试验项目运行SO SOP.pdf

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    药物临床试验机构

    药物临床试验项目运行SOP

    一、目的

    为使药物临床试验项目运行管理工作有章可循，特制订本规程。

    二、适用范围

    本SOP适用于临床试验机构办公室、各专业科室。

    三、标准操作规程

    1.临床试验项目立项(详见《临床试验立项SOP》)

    2.启动临床试验项目(详见《临床试验启动和培训SOP》)

    3.实施临床试验项目

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