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2025年医疗设备管理专业考试试卷及答案
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的定义是（）。
A.风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全、有效的医疗器械
D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械
2.医疗设备全生命周期管理中，“安装验证（IQ）”的核心目的是（）。
A.确认设备运行参数符合技术要求
B.确认设备安装环境、电气连接等符合
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