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2025年药物制剂工题库(附含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.湿法制粒压片时，黏合剂的选择主要影响片剂的（）

A.崩解时限

B.硬度

C.片重差异

D.溶出度

答案：B（黏合剂用量过多会导致片剂硬度增加，崩解延迟）

2.热压灭菌法的标准条件是（）

A.115℃，30分钟

B.121℃，15分钟

C.100℃，60分钟

D.160℃，2小时

答案：B（《中国药典》2025年版规定，热压灭菌标准条件为121℃、15分钟，适用于耐湿热的注射剂）

3.软膏剂基质中，不属于水溶性基质的是（）

A.聚乙二醇

B.甘油明胶

C.羊毛脂

D.羧甲基纤维素钠

答案：C（羊毛脂属于类脂类基质，亲水性较弱）

4.胶囊剂填充时，若药物流动性差，最可能导致（）

A.装量差异超限

B.崩解迟缓

C.囊壳破裂

D.含量均匀度不合格

答案：A（流动性差会导致填充时物料无法均匀流入胶囊，造成装量差异）

5.注射剂配制时，活性炭的主要作用是（）

A.调节pH

B.吸附热原

C.增加溶解度

D.延缓氧化

答案：B（活性炭对热原有较强吸附作用，通常用量为0.05%-0.5%）

6.片剂包糖衣时，隔离层的主要材料是（）

A.滑石粉

B.玉米朊

C.川蜡

D.糖浆

答案：B（隔离层用于隔离片芯与糖衣层，常用玉米朊、虫胶等成膜材料）

7.液体药剂中，吐温-80主要作为（）

A.助悬剂

B.防腐剂

C.增溶剂

D.抗氧剂

答案：C（吐温-80是聚山梨酯类表面活性剂，常用作增溶剂）

8.干法制粒的关键设备是（）

A.高速搅拌制粒机

B.摇摆式颗粒机

C.滚压式干法制粒机

D.流化床制粒机

答案：C（干法制粒通过滚压将物料压制成片，再破碎成颗粒）

9.无菌制剂生产环境的洁净度级别应达到（）

A.D级

B.C级

C.B级背景下的A级

D.A级

答案：C（最终灭菌注射剂的灌封需在B级背景下的A级环境，非最终灭菌产品需更高要求）

10.颗粒剂的干燥温度一般控制在（）

A.40-50℃

B.50-60℃

C.60-80℃

D.80-100℃

答案：C（过高温度可能破坏药物成分，过低则干燥不彻底，60-80℃为常规范围）

11.压片机的压力调节主要影响片剂的（）

A.脆碎度

B.崩解时限

C.片重

D.含量均匀度

答案：A（压力过大可能导致裂片，压力不足则脆碎度不合格）

12.滴眼剂的pH值一般应控制在（）

A.4.0-5.0

B.5.0-7.0

C.6.0-8.0

D.7.0-9.0

答案：C（接近泪液pH值6.5-7.5，避免刺激眼睛）

13.粉针剂的分装环境应控制的洁净度级别是（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：A（粉针剂分装属于无菌操作，需A级洁净环境）

14.软膏剂基质中，能与较多水混合的是（）

A.凡士林

B.蜂蜡

C.二甲硅油

D.聚乙二醇

答案：D（聚乙二醇为水溶性基质，可与水任意比例混合）

15.片剂硬度检测常用的仪器是（）

A.脆碎度测定仪

B.硬度计

C.溶出度仪

D.崩解仪

答案：B（硬度计通过压力传感器测定片剂抗破碎能力）

16.液体制剂中，为防止药物氧化可加入的附加剂是（）

A.苯甲酸钠

B.亚硫酸钠

C.吐温-80

D.羧甲基纤维素钠

答案：B（亚硫酸钠是常用的抗氧剂，可防止药物被氧化）

17.胶囊剂填充时，若药物吸湿性强，应选择（）

A.硬胶囊

B.软胶囊

C.肠溶胶囊

D.缓释胶囊

答案：C（肠溶胶囊可避免药物在胃中吸湿，需在肠液中释放）

18.注射剂的渗透压调节剂常用（）

A.葡萄糖

B.苯甲酸

C.吐温-80

D.硫代硫酸钠

答案：A（葡萄糖、氯化钠是常用的渗透压调节剂）

19.颗粒剂的粒度检查中，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过（）

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

答案：C（《中国药典》2025年版规定，颗粒剂粒度范围应为一号筛至五号筛，超出部分≤15%）

20.压片时出现黏冲的主要原因是（）

A.颗粒流动性差

B.颗粒含水量过高

C.压力过大

D.冲模表面粗糙

答案：B（颗粒水分过高会导致物料黏附冲头，常见原因还包括润滑剂不足）