广医四院药物GCP机构制度SOP培训试题测试卷附答案.docx

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广医四院药物GCP机构制度SOP培训试题测试卷附答案

2025年2月25日

科室:姓名:分数:

单选题(每题5分,共40分)

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

1、知情同意必须在()签署,受试者/监护人签名并注明日期。[单选题]*

A筛选、入组前(正确答案)

B筛选后、入组前

C筛选、入组后

D入组后,试验开始前

2、招募材料的内容和发布方式必须经过()同意。[单选题]*

A临床试验机构办公室

B申办者

C伦理委员会审查(正确答案)

D主要研究者

3、临床试验启动会中,主要研究者对参与试验的人员

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