2025年医疗器械经营自查报告.docx

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2025年医疗器械经营自查报告

我公司严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)及相关法规要求,于2025年10月至11月对医疗器械经营全流程开展了系统性自查,覆盖质量管理体系运行、采购、验收、存储、销售、运输及售后服务等关键环节,现将自查情况报告如下:

一、企业基本情况

我公司成立于2018年,注册名称为XX医疗器械有限公司,经营地址位于XX市XX区XX路XX号(仓储地址:XX市XX区XX工业园XX栋1-3层),经营范围包括第二类、第三类医疗器械(具体类别:6821医用电子仪器设备、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6864医用卫生材料及敷

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