JJF(新) 111-2023 医用氧检测仪校准规范.docxVIP

新疆维吾尔自治区地方计量技术规范

JJF（新）111－2023

医用氧分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalOxygenAnalyzers

2023-12-18发布2024-06-18实施

新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布

JJF(新)111－2023

医用氧分析仪校准规范

医用氧分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedical

JJF

JJF（新）111—2023

OxygenAnalyzers

归口单位：新疆维吾尔自治区市场监督管理局

主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院

参加起草单位：阿勒泰地区质量与计量检测所

昌吉回族自治州计量检定所

乌鲁木齐市农产品质量安全检测中心塔城地区质量与计量检测所

本规范委托新疆维吾尔自治区物理化学计量技术委员会负责解释

JJF(新)111－2023

本规范主要起草人：

常新春(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)

艾孜买提·艾则孜(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)侯小东(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)

参加起草人：

张振(阿勒泰地区质量与计量检测所)

罗惠利(昌吉回族自治州计量检定所)

吕警(乌鲁木齐市农产品质量安全检测中心)马江华(塔城地区质量与计量检测所)

I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 (1）

3术语 （1）

3.1医用氧 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1计量特性 （2）

5.2报警功能 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2校准用计量器具及配套设备 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.2示值误差 （3）

7.3重复性 （4）

7.4响应时间 （4）

7.5干扰误差 （5）

7.6漂移 （5）

8校准结果表达 （5）

9复校时间间隔 （6）

附录A医用氧分析仪校准原始记录格式（参考） （7）

附录B证书内页格式 （9）

附录C医用氧分析仪二氧化碳示值误差测量不确定度评定示例 （10）

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II

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范制定的基础性系列规范。

本规范的主要校准方法参考了GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧、JJG635-2011一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器检定规程、JJG662-2005顺磁式氧分析器检定规程以及《中华人民共和国药典》2020年版（二部）氧药品标准等标准和技术法规。

本规范为首次发布。

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1

医用氧分析仪校准规范

1范围

本规范适用于测量气态医用氧中氧气、一氧化碳、二氧化碳成分浓度的气体分析仪的校准。

本规范中医用氧分析仪氧气的测量范围：（0～100）%mol/mol、一氧化碳测量范围：（0～10）μmol/mol、二氧化碳测量范围：（0～500）μmol/mol。

2引用文件

JJG635-2011一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器检定规程

JJG662-2005顺磁式氧分析器检定规程

GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1医用氧medicaloxygen

由分离空气制取的气体及液态医疗用氧气。

4概述

医用氧分析仪（以下简称仪器）检测原理是采用非色散红外吸收法测量一氧化碳、二氧化碳浓度，基于氧的顺磁等特性测量氧浓度。仪器主要由采样单元、检测单元、信号处理、显示单元等组成，采样方式为正压式或泵吸式，工作原理如图1。

进气口检测单元排气口

信号处理

显示单元

图1仪器工作原理图

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2

5计量特性

5.1计量特性见表1。

表1计量性能

校准项目

一氧化碳气体

二氧化碳气体

氧气

示值误差

±3%FS

±2%FS

±0.5%mol/mol

重复性

≤1