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2025执业药师继续教育公需培训考试练习题试卷及答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《药品管理法》最新修订内容,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任表述,正确的是:
A.MAH仅需对药品生产环节质量负责
B.MAH应当建立药品上市后风险管理体系
C.委托生产时,MAH无需承担药品质量主体责任
D.境外MAH可不指定中国境内企业法人履行相关义务
答案:B
解析:《药品管理法》规定,MAH是药品质量的全程责任主体,需建立药品上市后风险管理体系,包括不良反应监测、再评价等;委托生产时仍需承担主体责任;境外MAH需指定中国境内企业法人履行义务。
2.依据《处方管理办法》,普通处方的保存期限是:
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:A
解析:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。
3.关于药品不良反应(ADR)报告的时限要求,正确的是:
A.新的或严重的ADR应在15日内报告
B.死亡病例应在7日内报告
C.非严重ADR应在30日内报告
D.所有ADR均需立即报告
答案:A
解析:新的或严重的ADR应在15日内报告;死亡病例需立即报告;非严重ADR应在30日内报告。
4.下列哪项不属于《“健康中国2030”规划纲要》提出的主要健康指标?
A.人均预期寿命达到79岁
B.婴儿死亡率降低到5‰以下
C.重大慢性病过早死亡率降低30%
D.每千人口执业(助理)医师数达到3.0人
答案:D
解析:《“健康中国2030”规划纲要》提出的主要指标包括人均预期寿命79岁、婴儿死亡率5‰以下、重大慢性病过早死亡率降低30%等;每千人口执业医师数3.0人是“十四五”时期的目标。
5.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,单次销售不得超过:
A.2盒(瓶)
B.3盒(瓶)
C.5盒(瓶)
D.10盒(瓶)
答案:A
解析:GSP规定,含麻黄碱类复方制剂单次销售不得超过2个最小包装,处方药按处方剂量销售。
6.关于药学伦理的“尊重原则”,核心要求是:
A.优先考虑患者经济利益
B.尊重患者自主决策权
C.确保药品利润最大化
D.服从医疗机构行政指令
答案:B
解析:尊重原则的核心是尊重患者的自主权、知情权和隐私权,包括如实告知病情、治疗方案及风险,允许患者在知情后自主选择。
7.下列哪种情况不属于假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以非药品冒充药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
答案:C
解析:《药品管理法》规定,假药包括成分不符、非药品冒充药品、变质的药品等;超过有效期的属于劣药。
8.执业药师在指导患者使用胰岛素时,应重点提示的内容不包括:
A.注射部位轮换
B.药品保存温度(2-8℃)
C.餐后立即注射
D.低血糖症状及处理
答案:C
解析:胰岛素需根据类型(如短效、预混)确定注射时间,通常餐前15-30分钟注射,餐后立即注射可能导致低血糖,需重点提示。
9.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售者不得销售的药品是:
A.第二类精神药品
B.非处方药
C.中药饮片
D.医疗器械
答案:A
解析:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
10.关于老年人合理用药原则,错误的是:
A.尽量选择长效制剂减少服药次数
B.遵循“最小有效剂量”原则
C.避免使用肝肾功能影响大的药物
D.同时服用药物种类不超过5种
答案:A
解析:老年人肝肾功能减退,应优先选择短效、副作用小的药物,避免长效制剂蓄积中毒;其他选项均为合理用药原则。
11.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构应建立ADR报告制度,指定机构并配备:
A.专职人员
B.兼职人员
C.执业药师
D.临床药师
答案:A
解析:需指定专门机构并配备专职人员负责ADR报告和监测工作。
12.关于中药注射剂使用的基本原则,错误的是:
A.能口服不肌注,能肌注不静注
B.无需询问过敏史
C.严格按照说明书控制剂量和滴速
D.密切观察用药反应
答案:B
解析:中药注射剂使用前必须询问患者过敏史,尤其是对中药成
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