0942 最低装量检查法：2020年版 VS 2025年版对比表_Decrypted.pdfVIP

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《中国药典》0942最低装量检查法：2020年版VS2025年版对比表

标题2020年版2025年版

本法适用于口服或外用的固体、半固体、液体和黏碉液体制剂。除制剂通

本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重（装）量

前言则中规定检查重(装)量差异的制剂和放射性药品外，按下述方法检查，应

差异的制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。

符合规定。

重量法（适用于标示装量以重量计的制剂）除另有规定外，取供试品5重量法对于标示装量以重量计的制剂，除另有规定外，取供试品5个

个（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干

燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再

分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量均应

应符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个（50g符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，另取5个（50g以上

以上者3个）复试，应全部符合规定。者3个）复试，应全部符合规定。

容量法（适用于标示装量以容量计的制剂）除另有规定外，取供试品5容量法对于标示装量以容量计的制剂，除另有规定外，取供试品5个

个（50ml以上者3个），开启时注意避免损失，将内容物转移至预经标化（50ml以上者3个），开启时注意避免损失。将内容物转移至预经标化的

检查法的干燥量入式量筒中（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的干燥量入式量筒中（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的

40%），黏稠液体倾出后，除另有规定外，将容器倒置15分钟，尽量倾净40%），黏稠液休倾出后，除另有规定外，将容器倒置15分钟，尽量倾净

。2ml及以下者用预经标化的干燥量入式注射器抽尽。读出每个容器内容。2ml及以下者用预经标化的干燥量入式注射器抽尽。读出每个容器内容

物的装量，并求其平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1个容器装物的装量，并求其平均装量，均过符合下表的有关规定。如有1个容器装

量不符合规定，则另取5个（50ml以上者3个）复试，应全部符合规定。量不符合规定，另取5个（50m以上者3个）复试，应全部符合规定。

【附注】

对于以容量计的小规格标示装量制剂，可改用重量法或按品种项下的规定对于以容量计的小规格标示装量制剂，可改用重量法或按品种项下的规定

方法检查。方法检查。

正文

平均装量与每个容器装量（按标示装量计算百分率），取三位有效数字进平均装量与各容器装量（按标示装量计算百分率），取三位有效数字进行

行结果判断。结果判断。