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(新)消毒灭菌管理制度

一、总则

为加强医疗机构消毒灭菌管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》等相关法律法规和规范标准，制定本制度。本制度适用于本医疗机构内所有涉及消毒灭菌工作的部门和人员，包括但不限于临床科室、手术室、供应室、检验科、口腔科、内镜室等。

二、消毒灭菌的基本原则

1.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。例如手术器械、植入物等，在使用前必须经过严格的灭菌处理，以确保使用安全。灭菌过程应遵循相应的灭菌技术操作规范，选择合适的灭菌方法和设备。

2.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。如体温表、压舌板等，应根据物品的性质和使用要求，选择合适的消毒方法进行处理。消毒后的物品应妥善保存，防止再次污染。

3.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。严禁重复使用一次性医疗器具，使用后的一次性医疗器具应按照医疗废物管理的相关规定进行处理。

4.医疗机构使用的消毒产品必须符合国家有关规定。应从合法渠道采购消毒产品，索取并保存相关的证明文件，如生产企业卫生许可证、产品卫生许可批件等。同时，应按照产品说明书的要求正确使用消毒产品。

三、消毒灭菌的人员要求

1.从事消毒灭菌工作的人员应接受相关的专业培训。培训内容包括消毒灭菌的基本知识、消毒产品的使用方法、消毒灭菌设备的操作技能、医院感染预防与控制等方面的知识。培训后应进行考核，考核合格后方可上岗。

2.工作人员应严格遵守消毒灭菌操作规程。在进行消毒灭菌操作时，应穿戴合适的防护用品，如工作服、口罩、手套、护目镜等，防止受到消毒因子的伤害。同时，应注意个人卫生，勤洗手，保持工作环境的清洁卫生。

3.定期对消毒灭菌人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病等可能影响消毒灭菌效果或导致医院感染的人员，应暂时调离消毒灭菌工作岗位，待治愈后经检查合格方可重新上岗。

四、消毒灭菌的方法选择

1.物理消毒灭菌方法

热力消毒灭菌

压力蒸汽灭菌：适用于耐高温、耐湿的医疗器械、器具和物品的灭菌，如手术器械、敷料、搪瓷类物品等。应按照压力蒸汽灭菌器的操作规程进行操作，定期对灭菌器进行维护保养和性能监测，确保灭菌效果。灭菌时应注意物品的包装、装载量、灭菌时间和温度等因素，防止出现灭菌失败的情况。

干热灭菌：适用于耐高温但不宜用压力蒸汽灭菌的物品，如玻璃器皿、油剂、粉剂等。干热灭菌的温度和时间应根据物品的性质和要求进行确定，一般为160℃-180℃，时间为2-4小时。干热灭菌过程中应注意防止物品燃烧和损坏。

紫外线消毒：主要用于空气、物体表面和水的消毒。紫外线灯应安装在合适的位置，保证消毒效果。消毒时应注意照射时间和强度，一般照射时间不少于30分钟。紫外线对人体有一定的伤害，消毒时人员应离开消毒区域，消毒后应通风换气。

电离辐射灭菌：适用于一次性医疗用品的灭菌，如注射器、输液器等。电离辐射灭菌具有灭菌效果可靠、不损坏物品等优点，但设备投资大，操作要求高，应严格按照操作规程进行操作。

2.化学消毒灭菌方法

浸泡消毒：将待消毒的物品完全浸没在消毒液中，按照规定的时间进行浸泡。常用的消毒液有含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛等。浸泡消毒时应注意消毒液的浓度、浸泡时间和温度等因素，确保消毒效果。消毒后的物品应使用无菌水冲洗干净，防止残留的消毒液对人体造成伤害。

擦拭消毒：用浸有消毒液的抹布或棉球擦拭物体表面，适用于桌面、地面、门窗等物体表面的消毒。擦拭时应注意均匀擦拭，确保物体表面都能接触到消毒液。

喷雾消毒：将消毒液通过喷雾器喷洒在空气或物体表面，适用于空气、墙壁、地面等的消毒。喷雾消毒时应注意消毒剂的浓度和喷雾量，防止对人体造成刺激和伤害。

五、消毒灭菌的监测

1.物理监测

压力蒸汽灭菌监测：每次灭菌应进行工艺监测，记录灭菌温度、压力、时间等参数，确保灭菌过程符合要求。每周应进行一次生物监测，使用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片作为指示菌，将菌片置于标准试验包内，放入灭菌器的最难灭菌部位进行灭菌，灭菌后将菌片接种于培养基上，培养一定时间后观察结果，若菌片无生长则表示灭菌合格。同时，每月应进行一次化学监测，使用化学指示卡或指示胶带，通过颜色变化判断灭菌效果。

干热灭菌监测：应进行温度监测，记录干热灭菌过程中的温度和时间。定期进行生物监测，使用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片作为指示菌，监测方法同压力蒸汽灭菌生物监测。

紫外线消毒监测：应定期对紫外线灯的强度进行监测，使用紫外线强度仪进行测量，新灯的强度应不低于90μW/cm2，使用中的紫外线灯强度应不低于70μW/cm2。当紫外线灯强度低于标准值时，应及时更换紫外线灯。

2.化学监测

消毒剂浓度监测：应