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疫苗研发技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共40分。请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.下列哪项不是疫苗的基本特性？

A.免疫原性B.安全性C.效力D.刺激性

2.利用减毒病毒株制备的疫苗，其优点通常不包括：

A.免疫原性较强B.通常需要多次接种C.可诱导较强的细胞免疫D.安全性风险相对较高

3.灭活疫苗的主要制备工艺是：

A.纯化抗原蛋白B.使用化学方法改变病原微生物的构型C.培养减毒的病原微生物D.使用灭活剂处理病原微生物

4.佐剂的作用通常不包括：

A.增强抗原的免疫原性B.延长抗原在体内的存留时间C.直接中和病原体D.降低疫苗的安全性风险

5.下列哪种疫苗属于利用基因工程技术制备的？

A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.重组蛋白亚单位疫苗D.腺病毒载体疫苗

6.mRNA疫苗诱导免疫的主要机制是：

A.提供灭活的病毒颗粒B.直接刺激B细胞C.在宿主细胞内表达抗原蛋白，激发免疫应答D.通过佐剂增强免疫

7.病毒载体疫苗是利用哪种病毒作为载体递送抗原基因？

A.逆转录病毒B.噬菌体C.慢病毒D.腺病毒

8.以下哪项是I类佐剂（如完整的细菌）的主要特点？

A.主要诱导体液免疫B.刺激强度相对温和C.引发局部或全身炎症反应D.适用于初次免疫

9.在疫苗研发的临床试验中，II期临床试验的主要目的是：

A.评估疫苗的安全性B.确定疫苗的最佳剂量C.在小规模目标人群中评估疫苗的有效性和免疫原性D.评估疫苗的经济效益

10.下列哪种方法不属于疫苗的质量控制指标？

A.效价测定B.细菌内毒素检测C.灭活效果确认D.市场销售情况分析

11.疫苗的储存条件通常要求：

A.高温B.低温C.潮湿D.强光照射

12.亚单位疫苗通常由病原体的哪种成分组成？

A.完整的活病毒或细菌B.灭活的病毒或细菌C.纯化的抗原蛋白或多糖D.减毒的病毒或细菌

13.脊髓灰质炎疫苗（OPV）和口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）都属于：

A.亚单位疫苗B.灭活疫苗C.减毒活疫苗D.mRNA疫苗

14.肿瘤相关抗原（TAA）疫苗属于哪种类型的疫苗？

A.预防性疫苗B.治疗性疫苗C.特异性疫苗D.通用疫苗

15.疫苗临床试验中，安慰剂组接受的是：

A.研究疫苗B.已上市的有效疫苗C.无效成分（如生理盐水）D.毒性物质

16.下列哪项是mRNA疫苗相比传统疫苗的主要优势之一？

A.生产工艺复杂、成本高B.不需要冷链运输C.容易引发持续性感染D.主要诱导细胞免疫

17.疫苗的批签发是指：

A.疫苗的广告宣传B.对疫苗生产过程的监督C.对疫苗进行最终的质量检验和审批D.疫苗的市场推广活动

18.下列哪种技术不常用于疫苗抗原的纯化？

A.超滤B.层析C.电泳D.微生物发酵

19.佐剂皮试通常用于评估哪种佐剂的安全性？

A.氢氧化铝B.细菌脂多糖C.细胞因子D.铝佐剂

20.疫苗研发过程中，动物实验的主要目的是：

A.评估疫苗的市场接受度B.初步评估疫苗的安全性和免疫原性C.直接进行临床试验D.确定疫苗的最终价格

二、填空题（每空1分，共15分。请将答案填在横线上）

1.疫苗的本质是能够引起__________产生__________的抗原性物质。

2.传统疫苗主要包括减毒活疫苗、灭活疫苗和__________疫苗。

3.常见的I类佐剂如__________、__________等，能引起局部或全身的炎症反应，增强免疫应答。

4.mRNA疫苗通过编码__________，在宿主细胞内合成抗原蛋白，从而诱导免疫应答。

5.疫苗临床试验通常分为I、II、III、IV期，其中III期临床试验的主要目的是__________。

6.疫苗的质量控制除了免疫学指标外，还包括理化指标、__________指标和安全性指标。

7.亚单位疫苗通常需要配合使用__________以增强免疫效果。

8.腺病毒载体疫苗载体本身通常经过__________改造，使其失去感染性。

9.脊髓灰质炎疫苗的推广使用是__________控制的典范。

10.病毒载体疫苗的潜在风