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关键设备CMK测定操作标准作业指导

1.目的

本指导旨在规范关键设备过程能力指数CMK的测定流程，确保测定结果的准确性、可靠性与一致性，为评估设备满足过程质量要求的能力提供客观依据，进而支持设备维护、工艺改进及质量控制决策。

2.适用范围

本指导适用于公司内所有关键生产设备在新购验收、大修后、工艺变更或定期（如年度）评估时的CMK测定工作。具体设备清单由技术部门根据生产工艺重要性确定并动态更新。

3.职责

*生产部门：负责测定前的设备准备、生产安排，确保设备在稳定状态下运行，并配合提供必要的生产条件。

*技术部门：负责制定CMK测定方案（包括特性参数选择、样本量、抽样计划等），提供技术支持，审核测定结果及报告。

*质量部门：负责确认测定用计量器具的有效性，监督测定过程的规范性，参与数据的验证与结果分析。

*设备操作人员：严格按照操作规程进行设备操作，确保生产过程稳定，配合数据采集工作。

*测定人员：通常为工艺工程师或质量工程师，负责按照本指导执行具体的CMK测定、数据记录、计算、结果判定及报告编制。

4.测定准备

4.1人员准备

测定人员需熟悉本指导内容、设备操作规程、所测特性参数的技术要求及相关计量器具的使用方法。必要时，应进行专项培训。

4.2设备与物料准备

4.2.1设备状态确认：确保设备已完成预防性维护，各项功能正常，精度在合格范围内，运行稳定。测定前应进行充分的预热和试运行。

4.2.2工装夹具准备：检查并确认所用工装夹具安装正确、紧固到位、状态良好。

4.2.3计量器具准备：根据所测特性参数的要求，选用合适量程、精度等级的计量器具。计量器具必须在检定/校准有效期内，并有合格标识。使用前应进行必要的校准或核查。

4.2.4生产物料准备：准备符合工艺要求的原材料或半成品，数量应满足样本采集需求。

4.3文件与记录准备

准备好设备操作规程、工艺文件（含特性参数规范）、CMK测定记录表（见附录A）、数据计算用表格或软件。

.4环境与安全准备

确认测定环境（如温度、湿度、洁净度、振动等）符合设备正常运行及测量要求。清理作业区域，确保安全通道畅通，做好必要的安全防护措施。

5.测定方案制定

5.1特性参数选择

根据设备在生产过程中的作用及工艺要求，选择对产品质量影响显著的关键特性参数（如尺寸、重量、硬度、温度、压力等）作为CMK测定对象。该参数应具有明确的规范限（USL，LSL）或目标值。

5.2规范限确认

明确所选特性参数的上规范限（USL）和下规范限（LSL），通常来源于产品图纸、工艺文件或客户要求。

5.3测定位置与方法确定

确定在设备哪个工位、哪个具体位置进行参数测定，以及采用何种测量方法，确保测量的代表性和一致性。

5.4样本量与抽样方式

5.4.1样本量：为准确评估设备能力，通常建议在稳定生产条件下连续采集至少五十个样本。若过程非常稳定，可适当减少，但不应少于三十个；若过程波动较大或对结果要求更高，可增加样本量。

5.4.2抽样方式：采用连续抽样，即在前一个样本加工完成并测量后，立即进行下一个样本的加工和测量，以尽可能排除时间间隔带来的其他变异因素干扰，更真实地反映设备本身的固有变异。

6.数据采集与记录

6.1生产过程稳定确认

在正式采集数据前，应确认设备已处于稳定的生产状态，过程参数（如转速、温度、压力等）无异常波动，首件检验合格。

6.2数据采集执行

6.2.1按照既定的抽样计划和测量方法，由专人负责连续采集样本并进行测量。

6.2.2每次测量应严格按照计量器具操作规程进行，确保测量准确。

6.2.3测量环境条件应保持稳定，避免因环境变化对测量结果产生显著影响。

6.3数据记录

将每个样本的测量结果及时、准确、清晰地记录在CMK测定记录表中。记录时应包括样本序号、测量值、测量时间、操作人员、环境条件（必要时）等信息。严禁随意涂改数据，如有笔误，应按规定方式更正并签名。

7.数据处理与CMK值计算

7.1数据检查

对记录的数据进行初步检查，剔除明显的异常值（如测量错误、记录错误）。对于可疑数据，应进行复核或查找原因，确认为异常后方可剔除，并在记录表中注明原因。剔除异常值后，样本量仍应满足测定要求，否则需考虑重新采集数据。

7.2统计量计算

7.2.1计算样本均值（X?）：所有有效样本测量值的算术平均值。

7.2.2计算样本标准差（σ）：通常采用样本标准偏差（n-1），代表过程的短期标准差，反映设备的固有变异。

7.3CMK值计算

根据特性参数的规范限，使用以下公式计算CMK值：

*当过程均值（X?）更接近上规范限（USL）时：CMK=(USL-X?)/(3σ)

*当过程均值（X?）更接近下规范限