临沂市中医医院2025年药物临床试验备案前冲刺考试 （二）测试卷及答案.docx

临沂市中医医院2025年药物临床试验备案前冲刺考试（二）测试卷及答案

本次考试包含单项选择题和多项选择题，共一百分。

您的部门：[填空题]*

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您的姓名：[填空题]*

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一、单项选择题（共40题，每题2分，共80分）

1.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）所规范的全过程不涉及以下哪个环节（）[单选题]*

A.试验方案设计与落地实施

B.试验监查与稽查工作

C.试验药物的规模化生产工艺(正确答案)

D.试验数据记录与总结报告