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2025/08/08
医疗器械质量与安全监管
Reporter:_1751850234
CONTENTS
目录
01
医疗器械监管体系
02
医疗器械法规标准
03
医疗器械监管流程
04
医疗器械质量控制
05
医疗器械风险管理
06
国际合作与交流
医疗器械监管体系
01
监管机构职能
制定监管政策
医疗器械行业监管政策由监管部门制定，保障产品安全与效能。
执行法规标准
监管部门依照相关法律，对医疗设备实施品质检验及市场准入管控。
监督市场合规
监管机构监督市场，确保医疗器械企业遵守法规，及时处理违规行为。
监管体系框架
法规与标准制定
建立医疗器械法规及
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