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2025执业药师继续教育考试题库及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《药品管理法》（2020年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.仅对生产环节的质量负责，流通环节由经营企业负责

C.需制定药品上市后风险管理计划

D.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究

答案：B

解析：MAH对药品全生命周期质量负责，包括研发、生产、流通、使用环节，而非仅生产环节。

2.患者因细菌感染需使用抗生素，处方为“阿莫西林克拉维酸钾片0.375gtidpo”，药师审核时发现患者肌酐清除率（Ccr）为25ml/min（正常80-120ml/min），应建议调整的给药方案是：

A.剂量不变，给药间隔延长至q12h

B.剂量减半，给药间隔不变（tid）

C.剂量不变，给药间隔缩短至q6h

D.无需调整，按原方案使用

答案：A

解析：阿莫西林主要经肾脏排泄，Ccr＜30ml/min时需延长给药间隔（正常tid调整为q12h），避免药物蓄积。

3.关于特殊管理药品的储存要求，下列说法正确的是：

A.麻醉药品和第一类精神药品可与普通药品同库分区存放

B.医疗用毒性药品应专柜加锁，双人双锁管理

C.第二类精神药品储存无需专库或专柜

D.放射性药品可与其他药品混放，但需标注警示标识

答案：B

解析：麻醉药品、第一类精神药品需专库（柜）、双人双锁；第二类精神药品需专柜；医疗用毒性药品需专柜加锁；放射性药品需专库，不得混放。

4.患者服用华法林抗凝治疗，国际标准化比值（INR）目标值为2.5-3.5，近期因关节痛自行服用布洛芬，药师应提醒的主要风险是：

A.增加华法林代谢，降低抗凝效果

B.减少华法林吸收，导致INR下降

C.竞争血浆蛋白结合，增加出血风险

D.抑制肝药酶，延长华法林半衰期

答案：C

解析：布洛芬与华法林均高度结合血浆蛋白，合用可致游离华法林浓度升高，增加出血风险。

5.关于儿童用药剂量计算，最准确的方法是：

A.按年龄计算（如1岁以内1/5成人量）

B.按体重计算（mg/kg）

C.按体表面积计算（mg/m2）

D.按成人剂量比例估算（如儿童为成人1/2）

答案：C

解析：体表面积与代谢、排泄相关性最强，尤其对新生儿、婴幼儿更准确。

6.某药店销售的中药饮片“炙甘草”标签标注“产地：甘肃，炮制方法：蜜炙，生产日期：2024年3月1日，有效期：24个月”，该标签不符合规定的是：

A.未标注生产企业名称

B.未标注执行标准

C.未标注储存条件

D.未标注性味归经

答案：A

解析：中药饮片标签需标注：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的还需标注批准文号。

7.患者诊断为2型糖尿病，长期服用二甲双胍（0.5gtid），近期因肺部感染需使用左氧氟沙星，药师应重点关注的不良反应是：

A.低血糖风险增加

B.乳酸酸中毒风险增加

C.急性肾损伤

D.肝功能异常

答案：B

解析：二甲双胍在肾功能不全、缺氧状态（如肺部感染）下易致乳酸酸中毒，左氧氟沙星可能加重肾损伤，进一步增加风险。

8.根据《处方管理办法》，关于处方保存期限的说法，错误的是：

A.普通处方保存1年

B.急诊处方保存1年

C.儿科处方保存2年

D.麻醉药品处方保存3年

答案：C

解析：普通、急诊、儿科处方均保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。

9.患者因过敏性鼻炎服用氯雷他定（10mgqd），药师应告知的服药注意事项是：

A.需与食物同服以增加吸收

B.服药期间避免驾驶或操作机械（因嗜睡）

C.可与西咪替丁联用增强疗效

D.妊娠期妇女可安全使用（无风险）

答案：B

解析：氯雷他定为第二代抗组胺药，嗜睡作用较轻但仍可能发生；与CYP3A4抑制剂（如西咪替丁）联用需谨慎；妊娠期慎用（B级）。

10.关于生物制品储存管理，正确的是：

A.乙肝疫苗可在常温（25℃）下运输24小时

B.人血白蛋白需冷冻（-20℃）保存

C.胰岛素笔芯开启后可在室温（≤25℃）保存28天

D.卡介苗需在8℃以上环境储存

答案：C

解析：生物制品一般需2-8℃冷藏，乙肝疫苗运输时需冷链；人血白蛋白需冷藏（不可冷冻）；卡介苗需2-8℃；胰岛素开启后室温保存不超过