JJF(鄂) 174-2025 隧道式灭菌干燥机校准规范.docxVIP

湖北省地方计量技术规范

JJF（鄂）174—2025

隧道式灭菌干燥机校准规范

CalibrationSpecificationforTunnelSterilizingDryers

2025-09-02发布2025-12-01实施

湖北省市场监督管理局发布

国家标准、地方标准、行业标准、团体标准

JJF（鄂）174—2025

隧道式灭菌干燥机校准规范

CalibrationSpecificationforTunnelSterilizingDryers

JJF(鄂)174—2025

归口单位：湖北省市场监督管理局

主要起草单位：湖北省计量测试技术研究院

参加起草单位：北京林电伟业电子技术有限公司

武汉市计量标准质量研究院

国家石油天然气管网集团有限公司西气东输分

-公司武汉计量研究中心

中国烟草总公司郑州烟草研究院

本规范委托湖北省计量测试技术研究院负责解释

本规范主要起草人：

李兴运（湖北省计量测试技术研究院）曾凡超（湖北省计量测试技术研究院）樊宁君（湖北省计量测试技术研究院）

邓爱虎（湖北省计量测试技术研究院）参加起草人：

祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）

周文（武汉市计量标准质量研究院）

游经明（国家石油天然气管网集团有限公司西气东输分公司武汉计量研究中心）

苗芊（中国烟草总公司郑州烟草研究院）

I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语 （1）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

6校准条件 （3）

6.1环境条件 （3）

6.2测量标准及其他设备 （3）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准项目 （3）

7.2校准方法 （3）

7.3数据处理 （4）

8校准结果表达 （6）

9复校时间间隔 （7）

附录A隧道式灭菌干燥机校准记录参考格式 （8）

附录B隧道式灭菌干燥机校准证书内页参考格式 （9）

附录C隧道式灭菌干燥机冷点温度偏差测量不确定度评定示例 （10）

JJF（鄂）174—2025

II

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制定工作的基础性系列规范。

校准方法及计量特性等主要参考了JJF（吉）29—2016《高温灭菌器参数校准规范》、JB/T20002.3—2011《安瓿瓶隧道式灭菌干燥机》、JB/T20007.3—2021《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》、JB/T20093—2015《抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机》和《中国药典》（2020版）（附录1：无菌药品）等相关内容。

本规范为首次发布。

JJF（鄂）174—2025

1

隧道式灭菌干燥机校准规范

1范围

本规范适用于温度范围为100℃~400℃的热风循环形式的隧道式灭菌干燥机的校准，其他类似设备可参照本规范校准。

2引用文件

JJF2088—2023大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范

GB/T5170.1—2016电工电子产品环境试验设备检验方法第1部分：总则中国药典（2020版）—1421灭菌法

中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002版）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1灭菌sterilization

用适当的物理或化学手段将物品中获得微生物杀灭或除去的过程。

[来源：中国药典（2020版）—1421灭菌法]

3.2灭菌温度sterilizationtemperature

《消毒技术规范》规定的杀灭耐热杆菌、孢子的饱和蒸汽温度。

[来源：中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002版）]

3.3冷点温度偏差coldpointtemperaturedeviation

在稳定状态下，各测量点在灭菌保持时间内，温度均值与设定值之差最小值即为冷点温度偏差。

3.4隧道式灭菌温度波动度temperaturefluctuationoftunnelsterilization

在灭菌保持时间内，相对位置的前后温度探头在同一时间内温度差为温度波动度的计算