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第一章药物气相色谱含量测定方法的引入第二章气相色谱方法验证的必要性第三章系统适用性试验的全面验证第四章线性范围与定量限的验证第五章精密度与准确度验证第六章验证结果的综合评价与文档管理1
01第一章药物气相色谱含量测定方法的引入
药物质量控制的重要性药物质量直接关系到患者生命安全，含量测定是药品质量控制的核心环节。以阿司匹林肠溶片为例，含量偏差1%可能导致疗效降低或副作用增加。气相色谱法因其高灵敏度、高选择性被广泛应用于药物含量测定。本节将从药物质量控制的重要性、气相色谱法的基本原理、方法验证的关键参数以及临床案例引入四个方面进行详细阐述。3
气相色谱法的基本原理基于组分在固定相和
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