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2025年10月药事管理复习题及参考答案

一、单选题(共30题,每题1分,共30分)

1.试题:处方药的标签和说明书必须经()批准

A.省卫健部门

B.省级工商行政管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

2.试题:药品零售连锁企业()

A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

B.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

3.试题:不属于特殊管理的药品是

A.生物制品

B.精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

4.试题:药品零售企业和零售连锁门店

A.对陈列的药品应按季进行检查

B.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书

C.可以开架销售处方药

D.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式

5.试题:零售药店的设置应遵循的原则是

A.交通方便

B.合理布局和方便群众购药

C.自由开放

D.品种齐全

6.试题:开办药厂的条件不包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.无需用药品相适应的管理人员

7.试题:以下不属于药品的是()

A.抗生素

B.中药饮片

C.中药材

D.加入维生素C的食品

8.试题:下列属于麻醉药品的是()

A.罂粟壳

B.地西泮

C.盐酸苯海拉明

D.盐酸吩噻嗪

9.试题:下列哪个属于零售企业不得经营的处方药()

A.蛋白同化制剂

B.终止妊娠药品

C.生物制剂

D.麻醉药品和第一类精神药品

10.试题:下列不属于从重处罚情形有()

A.以麻醉药品、精神药品冒充其他药品的

B.以盐酸曲美他嗪冒充其他药品的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的

D.生产、销售、使用假药,经处理后重犯的

11.试题:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于()

A.三级保护野生药材物种

B.四级保护野生药材物种

C.一级保护野生药材物种

D.二级保护野生药材物种

12.试题:根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是

A.控缓释制剂

B.血液制品

C.发生严重不良反应的

D.中药保护品种

13.试题:生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款()的赔偿金。

A.五倍或者损失十倍

B.十倍或者损失五倍

C.十倍或者损失三倍

D.五倍或者损失三倍

14.试题:我国《药品管理法》的首次颁布时间是()

A.1954

B.1994

C.1984

D.1983

15.试题:中药饮片的标签可以缺项的是

A.批准文号

B.产品批号

C.生产企业

D.生产日期

16.试题:药品供应保障体系的基础是

A.国家基本药物制度

B.药品监督管理体制

C.药品质量保障体系

D.药品储备制度

17.试题:药品批发企业对同一批次药品的验收要求是

A.应当检查箱内的所有最小包装

B.可不打开最小包装

C.可不开箱检查

D.应当至少检查一个最小包装

18.试题:国家药品监督管理的部门是()

A.国家工商行政管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生部

D.国家中医药管理局

19.试题:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A.三级保护野生药材物种

B.二级保护野生药材物种

C.一级保护野生药材物种

D.四级保护野生药材物种

20.试题:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()以下的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上十五倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.五倍以上十倍以下

21.试题:下列选项属于劣药的是()

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

B.变质的、被污染的

C.未注明有效期或更改有效期的

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

22.试题:药品零售药店不可以销售()

A.胰岛素

B.美沙酮

C.VC银翘片

D.丹参注射液

23.试题:有关A型肉毒毒素的规定错误的是

A.医生开具此类处方,每次处方剂量不得超过三日用量,处方按规定保存

B.对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理,按规定储存,做到帐物相符

C.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

D.医疗机构应向经药品生产企业指定A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

24.试题:药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存()

A.3年

B.至药品有效期后1年,不得少

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