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《中国药典》4007药包材气体透过量测定法：2020年版VS2025年版对比表

标题2020年版2025年版

4007药包材气体透过量测定法

本法用于测定药用包装材料或容器的气体透过量。本法包括压差法和电量

分析法。压差法仅适用于检测药用薄膜或薄片，电量分析法仅适用于检测

氧气透过量。

本法用于测定药用薄膜或薄片的气体透过量。本法包括压差法和电量分析气体透过率系指在规定温湿度条件下，在单位时间内稳定透过单位面积或

法。电量分析法仅适用于检测氧气透过量。单个容器供试品的气体体积，通常以标准温度和1个标准大气压下的体积

32・

气体透过量系指在恒定温度和单位压力差下，在稳定透过时，单位面积和值表示。药用薄膜或薄片气体透过率的常用单位为cm/(m24h)，容器气

单位时间内透过供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下3

体透过率的常用单位为cm/24h。

32・・

cm/(m24h0.1MPa)

前言的体积值表示，单位为：。气体透过量系指在规定温湿度条件下，在单位压力差下，单位时间内稳定

气体透过系数系指在恒定温度和单位压力差下，在稳定透过时，单位面积透过单位面积或单个容器供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准

和单位时间内透过单位厚度供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标32

大气压下的体积值表示。药用薄膜或薄片气体透过量的常用单位为cm/(m

3・2・・3

cmcm/(m24h0.1MPa)・・・

准大气压下的体积值表示，单位为：。24h0.1MPa)，容器气体透过量的常用单位为cm/(24h0.1MPa)。

测试环境：温度：23℃±2℃，相对湿度：50%±5%。气体透过系数系指在规定温湿度条件下，在单位压差下，单位面积和单位