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投资逻辑
核心成分迭代正引领医美与护肤市场进入新阶段,重组胶原蛋白与PDRN凭借其独特的再生修复机制,成为当前高确定性与高景气
度的成长主线。在需求端,消费者诉求已从单一的增容保湿升级为对再生、抗衰等多元化功效的复合需求;传统玻尿酸与肉毒素
已步入红海竞争,而重组胶原蛋白与PDRN则精准契合当前市场对再生材料的追求。在供给端,监管门槛持续提升,具备先发优势
的企业通过提前布局建立起显著的准入壁垒,PDRN与重组胶原蛋白作为新兴生物材料,目前正处于行业标准与审评规则的形成期,
具备先发优势的企业已建立起显著的监管壁垒。重组胶原蛋白代表国内高端创新方向,技术壁垒集中于研发端,叠加国内原研属
性带来的审慎监管,形成技术+监管双重壁垒;PDRN则有望延续路径。我们预计三类成分的市场独占期将呈现明显梯度:
重组胶原蛋白PDRN玻尿酸。
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PDRN:强功效国外实证+医美端
PDRN凭借多靶点协同作用机制,性能上突破传统修复成分功效单一局限,可同时满足抗炎抗衰双重需求,其临床效果
已获海外市场充分验证。
首批三类证角逐推动时代来临,医美+化妆品双轨驱动。国内PDRN市场呈现需求旺盛、原料供给充足但产品供
给受限的鲜明特征。当前市场核心矛盾在于上游原料生产已实现成熟供应能力,但医美注射级产品受限于三类医疗器械
审批门槛,至今未有国产产品获批,导致终端市场被进口产品主导。随着国产首批三类证角逐推进,PDRN在医美领域
的广阔蓝海有望加速开启。根据ValuatesReports数据,从应用结构看,全球范围内化妆品级PDRN占比约63%,中胚
层保养类医美应用占比约31%,中国在全球PDRN市场中占比约40%,为全球最大区域市场,但受限于监管无医美类应
用,从应用结构上看国内医美端PDRN市场潜力巨大。
韩国丽珠兰凭借制药企业背景实现技术降维打击,为国内企业提供成功范式。乐普医疗依托其心血管领域的严肃医疗背
景和审评经验,有望复刻该路径,旗下PDRN产品有望率先突破监管壁垒,抢占先机。
胶原蛋白:医美注射准入开启+多领域拓展市场潜力
动物源胶原蛋白具备良好的物理支撑性,在对支撑力和轮廓塑造要求较高的特定部位填充上将保有一席之地。其主要问
题是存在产能瓶颈,生产中面临原料依赖性强、生产工艺复杂苛刻等问题,产能扩张速度缓慢据沙利文数据,2020-2023
年期间动物源原料端规模CAGR仅为2.4%,远低于重组胶原蛋白CAGR62.6%。目前市场上共7款动物源械三产品获批。
重组胶原蛋白凭借其无免疫原性、高生物安全性及可精准设计等优势,有望实现对玻尿酸等材料的技术替代。在产业化
与交联技术突破推动下,重组胶原蛋白已在皮肤护理与医美注射领域完成产品落地:巨子生物通过规模化生产工艺突
破,主导了功效性护肤品与医用敷料市场;锦波生物则凭借稳定三螺旋结构及蜂巢胶原自交联技术,解决了重组胶原在
注射领域的安全性及持久性瓶颈,实现对动物源主导的注射市场替代。据弗若斯特沙利文数据,原料端国内重组胶原蛋
白规模从4.3亿元猛增至18.5亿元,超越同期动物源规模12.9亿元,实现结构性反转,预计2023-2030E重组胶原蛋
白原料/零售端规模CAGR分别达31.1%/29.7%。
重组胶原较动物源展现出更广阔的发展维度,从物理支撑迈向生物活性功能,并向严肃医疗领域拓展。拓展中面临更强
的监管壁垒,核心在于对药用机理与适应症匹配性的深入研究,目前巨子生物通过首张药械组合证成功验证重组胶原蛋
白的抗炎促愈功能。在严肃医疗领域,多家企业已在妇科、泌尿科、骨科、外科、口腔科及心血管科等前沿领域展开布
局。预计中国重组胶原蛋白产品市场未来将以44.93%的年复合增长率高速增长,在2025年/2030年分别达到585.7亿
元/2193.8亿元。
投资建议
重组胶原蛋白端:(1)注射剂型布全面,核心产品重源HiveCOL蜂巢胶原具备即时物理支撑特性,业绩确定性强的锦波生物;(2)
重组分子库储备丰富,重组I型获批三类证打开医美端新成长空间的巨子生物。
风险提示
获证进度不及预期风
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