兽药GSP认证申请书样本.docxVIP

[XX省/市/县]畜牧兽医局：

本企业[企业全称]，注册地址位于[详细注册地址]，法定代表人为[法定代表人姓名]，企业负责人为[企业负责人姓名]，质量负责人为[质量负责人姓名]。本企业主要从事[兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品（若有，请注明）等，请根据实际情况勾选或填写]的经营活动。

为规范本企业兽药经营行为，确保经营兽药的质量安全，保障养殖业健康发展和公共卫生安全，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》（以下简称“兽药GSP”）及相关法律法规的要求，本企业在充分学习、理解并对照兽药GSP各项条款的基础上，已完成了内部自查与整改，基本具备了兽药GSP认证的条件。现特向贵局正式提出兽药GSP认证申请。

一、企业基本情况

1.企业名称：[企业全称]

2.统一社会信用代码：[统一社会信用代码]

3.法定代表人：[姓名]，[职称/学历，若有]

4.企业负责人：[姓名]，[职称/学历，若有]，[简述其兽药管理或相关工作经验]

5.质量负责人：[姓名]，[职称/学历]，[从事兽药质量管理工作年限]年，[是否持有相关资格证书，如执业兽医师资格证等，若有]。质量负责人承诺将全职在岗，履行兽药质量管理职责。

6.经营场所面积：[具体数字]平方米，位于[详细地址，与注册地址一致或另注明]。

7.仓库面积：[具体数字]平方米，位于[详细地址，自有或租赁，若为租赁需说明租赁期限]。其中，常温库[具体数字]平方米，阴凉库[具体数字]平方米（如无则填0或不填），冷库[具体数字]立方米（如无则填0或不填）。

8.经营范围：[详细列明拟经营的兽药类别及品种范围，应与营业执照核准范围一致]

二、申请认证的意愿与依据

本企业深刻认识到实施兽药GSP对于提升兽药经营质量管理水平、保证兽药产品质量、防范动物用药风险、促进养殖业持续健康发展的重要性。为此，本企业组织全体员工认真学习了《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法律法规及政策文件，对照兽药GSP的各项要求，对企业的人员、场所、设施设备、质量管理文件体系等方面进行了全面梳理、改造与完善，并进行了试运行。

三、基本条件自查情况

对照兽药GSP的要求，本企业进行了认真自查，主要情况如下：

1.人员条件：本企业已配备与经营规模、经营范围相适应的质量管理人员和专业技术人员。法定代表人、企业负责人熟悉兽药管理相关法律法规。质量负责人具备[相关专业学历或职称]，且具有[相关工作年限]的兽药经营质量管理经验，能够独立履行质量管理职责。从事兽药采购、验收、养护、销售等工作的人员均经过专业培训，并熟悉兽药基础知识和相关法规。

2.场所与设施设备条件：本企业经营场所宽敞、整洁，布局合理，符合兽药陈列和经营要求。仓库选址适宜，面积与经营规模相适应，分区明确（如待验区、合格区、不合格区、退货区等），并有明显标识。仓库配备了必要的通风、防潮、避光、冷藏（如需）、防虫、防鼠、防火、防爆、温湿度调控及监测等设施设备，能够满足不同兽药的储存要求。相关设施设备均进行了定期维护和校验，并记录在案。

3.质量管理文件制度：本企业根据兽药GSP要求，结合自身实际，制定了一套较为完善的质量管理文件和各项操作规程。包括质量方针和目标、质量责任、人员管理、采购与验收、入库与储存、养护与出库、销售与运输、不合格兽药处理、质量追溯、不良反应报告、人员培训、卫生管理、记录与档案管理等制度和操作规程，并确保这些制度得到有效执行。

4.规章制度执行情况：在试运行期间，本企业严格按照制定的质量管理文件和操作规程开展各项经营活动，对兽药采购、验收、入库、储存、养护、销售等环节进行了有效控制，相关记录真实、完整、规范，能够实现兽药质量的可追溯。

经自查，本企业认为已基本符合《兽药经营质量管理规范》的要求，具备了通过兽药GSP认证的条件。

四、申请承诺

本企业郑重承诺：

1.所提交的所有申请材料及自查情况均真实、准确、完整，无任何虚假内容。

2.若获得兽药GSP认证，将严格遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规及相关规定，坚持“质量第一”的原则，规范经营行为，确保兽药质量安全。

3.自愿接受各级畜牧兽医行政管理部门的监督检查和指导。

恳请贵局对本企业进行兽药GSP现场检查认证，并给予批准。

附件：（请列出提交的附件材料清单，例如：）

1.企业营业执照复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历证明、职称证明复印件及个人简历

3.经营场所、仓库的产权证明或租赁合同复印件

4.经营场所和仓库平面布局图

5.设施设备清单及照片

6.质量管理文件目录及主要制度文本

7.人员培训