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第1篇
一、总则
为了规范丙种球蛋白的采购、储存、使用和管理,确保医疗质量和患者安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本医疗机构内所有丙种球蛋白的采购、储存、使用和管理。
三、职责分工
1.药剂科负责丙种球蛋白的采购、验收、储存、调剂和供应工作。
2.住院部负责丙种球蛋白的临床使用和管理。
3.质量控制科负责对丙种球蛋白的质量进行监督和检查。
4.财务科负责丙种球蛋白的采购资金管理和使用。
四、采购管理
1.丙种球蛋白的采购应严格按照《医疗机构药品管理办法》的规定执行,选择具有合法经营资质的供应商。
2.采购部门应定期对供应商进行评估,确保其产品质量和服务质量。
3.采购部门应建立丙种球蛋白采购档案,详细记录采购信息,包括供应商名称、采购数量、采购日期等。
五、验收管理
1.丙种球蛋白到货后,药剂科应立即进行验收,核对采购凭证、产品合格证、检验报告等相关资料。
2.验收人员应严格按照产品说明书和药品质量标准进行验收,确保产品质量符合要求。
3.验收合格的丙种球蛋白应立即入库储存,不合格的产品应予以退回或报废。
六、储存管理
1.丙种球蛋白应储存在阴凉、干燥、通风的专用储存设施中,温度控制在2-8℃。
2.储存区域应设有温湿度计,定期记录温度和湿度,确保储存条件符合要求。
3.储存区域应设置醒目的警示标志,禁止无关人员进入。
4.丙种球蛋白应按批号、效期、规格等分类存放,便于管理和使用。
七、调剂管理
1.药剂科应按照临床需求,及时调剂丙种球蛋白,确保患者用药。
2.调剂人员应严格按照处方要求,准确调配丙种球蛋白。
3.调剂后的丙种球蛋白应立即送至临床科室,确保患者及时用药。
八、使用管理
1.临床科室应严格按照医生处方使用丙种球蛋白,不得擅自更改剂量和用法。
2.使用过程中,医护人员应密切观察患者病情变化,确保用药安全。
3.使用完毕的丙种球蛋白包装袋应妥善处理,防止污染。
九、质量控制
1.质量控制科应定期对丙种球蛋白的质量进行抽检,确保产品质量符合要求。
2.发现质量问题,应立即上报,并采取措施进行处理。
3.定期对采购、验收、储存、调剂等环节进行质量审核,确保制度落实到位。
十、附则
1.本制度由药剂科负责解释。
2.本制度自发布之日起施行。
【注】:本制度内容仅供参考,具体实施时请根据实际情况进行调整。
第2篇
一、总则
为了规范丙种球蛋白的使用,确保医疗质量和患者安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合本医疗机构实际情况,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本医疗机构内所有使用丙种球蛋白的医疗活动。
三、职责分工
1.医疗机构负责人:负责组织领导丙种球蛋白的使用管理工作,确保本制度的有效实施。
2.药事管理与药物治疗学委员会:负责制定丙种球蛋白使用规范,监督本制度的执行。
3.药剂科:负责丙种球蛋白的采购、储存、供应和调剂工作。
4.临床科室:负责丙种球蛋白的临床使用,严格执行本制度。
5.医师:负责患者的诊断、治疗和用药指导,确保丙种球蛋白的合理使用。
四、采购与储存
1.丙种球蛋白的采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格按照国家药品采购相关规定执行。
2.丙种球蛋白的储存应按照药品说明书的要求,在规定的温度、湿度条件下进行,确保药品质量。
3.药剂科应定期检查丙种球蛋白的储存条件,发现问题及时处理。
五、调剂与供应
1.药剂科应根据临床科室的需求,及时供应丙种球蛋白。
2.药剂科在调剂丙种球蛋白时,应核对患者信息、药品规格、批号等,确保准确无误。
3.药剂科应建立丙种球蛋白的出库记录,详细记录药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用科室等信息。
六、临床使用
1.临床科室在使用丙种球蛋白前,应充分了解患者的病情、过敏史、用药史等信息,确保用药安全。
2.医师应根据患者的病情和临床指南,合理选择丙种球蛋白的剂量、给药途径和疗程。
3.临床科室应严格执行丙种球蛋白的输注操作规程,确保输注过程安全。
4.医师在输注过程中应密切观察患者反应,如出现过敏反应等不良反应,应立即停止输注,并采取相应措施。
七、不良反应监测与报告
1.临床科室应建立丙种球蛋白不良反应监测制度,定期收集、整理不良反应信息。
2.医师在发现丙种球蛋白不良反应时,应及时向药剂科报告,并按照相关规定进行处理。
3.药剂科应定期分析不良反应报告,对存在的问题提出改进措施。
八、监督检查
1.药事管理与药物治疗学委员会定期对丙种球蛋白的使用情况进行监督检查。
2.医疗机构负责人对监督检查中发现的问题,应责令相关科室及时整改。
九、附则
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