2025年假劣药题目及答案解析.docVIP

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2025年假劣药题目及答案解析

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.假药是指()。

A.质量不符合国家药品标准药品

B.以非药品冒充药品的

C.质量低于国家药品标准但无严重危害的药品

D.超过有效期的药品

答案:B

解析:假药是指以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,无论是否造成人身伤害,均属于假药。

2.质量不符合国家药品标准但无严重危害的药品属于()。

A.假药

B.劣药

C.正常药品

D.处方药

答案:B

解析:劣药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或者与药品说明书不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的以外的其他不符合药品标准的情况。

3.药品生产企业未按药品生产质量管理规范(GMP)生产药品的,由药品监督管理部门()。

A.责令改正,给予警告

B.没收违法生产药品和违法所得

C.暂停生产,吊销药品生产许可证

D.以上都是

答案:D

解析:药品生产企业未按药品生产质量管理规范(GMP)生产药品的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,没收违法生产药品和违法所得,并可以暂停生产,吊销药品生产许可证。

4.药品经营企业未按药品经营质量管理规范(GSP)经营药品的,由药品监督管理部门()。

A.责令改正,给予警告

B.没收违法经营药品和违法所得

C.暂停经营,吊销药品经营许可证

D.以上都是

答案:D

解析:药品经营企业未按药品经营质量管理规范(GSP)经营药品的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,没收违法经营药品和违法所得,并可以暂停经营,吊销药品经营许可证。

5.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()倍以上三倍以下的罚款。

A.二

B.三

C.四

D.五

答案:B

解析:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款。

6.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()倍以上三倍以下的罚款。

A.一

B.二

C.三

D.四

答案:B

解析:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

7.药品广告不得含有()等内容。

A.药品名称、生产厂家

B.药品适应症、用法用量

C.药品功效、保证治愈

D.药品批准文号

答案:C

解析:药品广告不得含有保证治愈、夸大疗效等内容。

8.药品说明书应当包含的内容不包括()。

A.药品名称、规格

B.药品成分、适应症

C.药品禁忌、用法用量

D.药品价格

答案:D

解析:药品说明书应当包含药品名称、规格、成分、适应症、禁忌、用法用量等内容,但不包括药品价格。

9.药品生产企业对所生产的药品质量负责,药品生产企业应当建立药品质量管理体系,并()。

A.定期进行质量审核

B.对药品进行质量检验

C.建立药品不良反应监测制度

D.以上都是

答案:D

解析:药品生产企业对所生产的药品质量负责,药品生产企业应当建立药品质量管理体系,并定期进行质量审核、对药品进行质量检验、建立药品不良反应监测制度。

10.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范,并()。

A.对药品进行验收

B.建立药品不良反应报告制度

C.定期进行库存管理

D.以上都是

答案:D

解析:药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范,并对药品进行验收、建立药品不良反应报告制度、定期进行库存管理。

二、多项选择题(总共10题,每题2分)

1.假药包括()。

A.以非药品冒充药品的

B.以他种药品冒充此种药品的

C.质量不符合国家药品标准的

D.超过有效期的药品

答案:A、B

解析:假药是指以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,无论是否造成人身伤害,均属于假药。

2.劣药包括()。

A.质量不符合国家药品标准的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.药品与药品说明书不符的

D.以非药品冒充药品的

答案:A、B、C

解析:劣药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或者与药品说明书不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的以外的其他不符合药品标准的情况。

3.药品生产企业的质量管理体系应当包括()。

A.质量管理制度

B.质量检验制度

C.药品不良反应监测制度

D.质量审核制度

答案:A、B、C、D

解析:药品生产企业的质量管理体系应当包括质量管理制度、质量检验制度、药品不良反应监测制度、质量审核制度。

4.药品经营企业的质量管理体系应当包括()。

A.药品验收制

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