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有创诊疗操作知情同意书

患者姓名：XXX性别：X年龄：XX岁科别：XX科床号：XX住院号：XXXXXXX

一、拟实施有创诊疗操作名称及目的

拟为您实施的有创诊疗操作名称：经皮肝穿刺胆道引流术（PercutaneousTranshepaticCholangialDrainage，简称PTCD）。

操作目的：因您目前诊断为“胆总管下段占位性病变（考虑恶性可能）伴梗阻性黄疸”，经影像学检查（腹部增强CT、MRCP）提示肝内胆管明显扩张（左肝管内径约1.5cm，右肝管内径约1.3cm），血清总胆红素（TBIL）456μmol/L（正常参考值3.4-20.5μmol/L），直接胆红素（DBIL）328μmol/L（正常参考值0-6.8μmol/L），存在严重胆道梗阻。PTCD的主要目的是通过超声或X线引导下经皮穿刺肝内扩张胆管，置入引流导管，将淤积的胆汁引出体外，迅速降低胆道压力，缓解梗阻性黄疸，改善肝功能，为后续进一步治疗（如手术、化疗或放疗）创造条件；同时可通过引流胆汁进行细菌培养及药敏试验，指导抗感染治疗。

二、操作适应症及必要性

您目前符合以下PTCD适应症：

1.影像学检查（超声、CT、MRCP）明确提示肝内胆管扩张（肝内胆管内径≥4mm）；

2.血清总胆红素持续升高（171μmol/L），经内科保守治疗（如护肝、退黄药物）72小时无显著下降；

3.临床存在梗阻性黄疸典型表现（皮肤巩膜黄染、尿色深黄、大便陶土色），并伴有皮肤瘙痒、食欲减退等症状；

4.因肿瘤晚期或基础疾病（如心功能不全、呼吸衰竭）无法耐受外科手术或内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）治疗，需通过微创介入手段紧急胆道引流。

若不实施本操作，胆道持续高压可能导致胆汁反流入血，加重肝功能损害，诱发急性胆管炎（表现为高热、寒战、腹痛）、肝脓肿（肝区胀痛、持续发热），甚至进展为感染性休克、多器官功能衰竭（如肾功能不全、凝血功能障碍），严重威胁生命。因此，本操作是目前缓解您胆道梗阻最直接有效的手段。

三、操作过程概述

本操作将在介入科DSA（数字减影血管造影）室或超声引导室完成，预计耗时30-60分钟，具体步骤如下：

1.术前准备：操作前6小时禁食禁水（防止术中呕吐误吸）；测量生命体征（血压、心率、血氧饱和度），确认无严重心律失常（如室性心动过速）或未控制的高血压（收缩压180mmHg）；签署本知情同意书后，予哌替啶（50mg肌内注射）镇痛及地西泮（10mg肌内注射）镇静（根据您的年龄、体重调整剂量）；超声或DSA定位目标胆管（通常选择左肝外叶或右前叶扩张最明显、走行较直的胆管）。

2.术中操作：取仰卧位，右侧垫高15-30度；常规消毒铺巾（消毒范围上至乳头连线，下至脐水平，左右至腋后线），以2%利多卡因局部浸润麻醉至肝被膜（注射前回抽无回血，防止局麻药入血）；使用21G千叶针（细针）在超声或DSA实时引导下穿刺目标胆管（穿刺点通常选择右腋中线第7-8肋间，避开肋膈角及肺组织），穿刺成功后回抽见胆汁（墨绿色或金黄色，合并感染时呈脓性），经针鞘置入0.018英寸导丝，退出穿刺针，沿导丝置入5F扩张鞘（扩张穿刺通道）；更换0.035英寸超滑导丝，沿导丝置入8.5F猪尾形引流导管（导管头端留置于肝总管或左右肝管汇合处，尾端连接引流袋）；经导管注入3-5ml造影剂（碘海醇）行胆道造影，确认导管位置良好、无对比剂外漏后，固定导管（皮肤缝线固定+无菌敷贴覆盖）。

3.术后处理：操作结束后返回病房，取半卧位（床头抬高30度），减少胆汁漏风险；持续监测生命体征（每30分钟1次，共2小时；之后每2小时1次，共4小时）；观察引流液性状及量（正常每日引流量约300-800ml，合并感染时引流量可能减少，伴浑浊、絮状物）；术后6小时可少量饮水，无呕吐后逐步过渡至流质饮食；术后24小时复查腹部超声或CT，确认有无腹腔积液（提示胆汁漏或出血）；留取胆汁标本送细菌培养+药敏试验、常规及生化检查。

四、可能出现的风险及并发症

尽管医护人员将严格遵循操作规范并采取预防措施，但任何有创操作均存在潜在风险，PTCD可能出现以下并发症（按发生概率从高到低排序）：

（一）常见并发症（发生率5%-30%）

1.疼痛：穿刺部位及肝区胀痛（因肝被膜受刺激或胆管痉挛引起），程度多为轻度至中度（VAS评分2-5分），可通过口服布洛芬（0.2g，每6-8小时1次）或肌内注射哌替啶（25-50mg）缓解；极少数因导管刺激膈肌出现右肩背部牵涉痛，调整导管位置后多可减轻。

2.穿刺点渗血：因穿刺针损伤肝被膜或肝内小血管导致，表现为敷料少量血性渗液（24小时内渗血量50ml），局部压迫（无菌纱布加压包扎）后多可自行