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医疗机构动态血糖监测操作规范
一、总则
(一)目的与依据
为规范医疗机构内动态血糖监测(CGM)的临床应用,确保监测数据的准确性、可靠性与安全性,提高糖尿病管理水平,保障患者权益,特制定本规范。本规范依据相关临床诊疗指南、技术操作标准及产品说明书,并结合医疗机构实际情况制定。
(二)适用范围
本规范适用于各级各类开展动态血糖监测技术的医疗机构及其医护人员。规范所指动态血糖监测,主要针对通过皮下植入传感器进行连续葡萄糖浓度监测的系统。
(三)基本原则
动态血糖监测操作应遵循个体化、规范化、安全有效的原则,严格掌握适应症与禁忌症,规范操作流程,加强质量控制,注重患者教育与沟通。
二、适应症与禁忌症
(一)适应症
1.1型糖尿病患者。
2.需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。
3.妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠患者。
4.出现不明原因低血糖或hyperglycemia的糖尿病患者。
5.经历过糖尿病酮症酸中毒等急性并发症的患者。
6.血糖波动较大,常规监测难以反映血糖全貌的患者。
7.临床医生认为需要进行动态血糖监测以优化治疗方案的其他情况。
(二)禁忌症
1.对传感器或敷贴材料过敏者。
2.植入部位皮肤存在感染、破损、瘢痕、纹身或异常增生者。
3.患有严重凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗,出血风险较高者(需谨慎评估)。
4.无法配合或理解操作及术后注意事项的患者(需有家属或看护者协助)。
5.其他经评估不适宜进行CGM的情况。
三、操作前准备
(一)患者评估与宣教
1.临床评估:详细询问病史,包括过敏史、出血倾向、皮肤状况等,评估患者病情及CGM必要性。
2.知情同意:向患者或其家属充分解释CGM的目的、预期效益、潜在风险、操作流程、注意事项及数据隐私等,征得同意并签署相关文书。
3.患者教育:指导患者了解传感器植入后的日常注意事项,如避免剧烈运动导致传感器脱落、避免沾水(根据产品特性)、如何记录事件(饮食、运动、用药、不适症状等)、出现异常情况(如剧烈疼痛、红肿、传感器脱落)时如何处理及联系医护人员。
(二)物品准备
1.CGM系统:包括传感器、发射器(如分离式设计)、记录仪/读取器/手机APP(根据系统类型)。
2.植入工具:配套的植入针或植入笔。
3.消毒用品:医用酒精棉片或消毒液、无菌棉签。
4.辅助用品:医用胶布(如必要时加强固定)、一次性手套、污物袋。
5.其他:血糖检测仪及配套试纸(用于校正,如系统需要)、记录表格。
(三)环境与人员准备
1.环境:操作区域需清洁、干燥,必要时进行环境消毒。
2.人员:操作人员需经过专业培训,熟悉所用CGM系统的特性及操作流程,操作前洗净双手,佩戴一次性手套。
四、传感器植入操作
(一)部位选择
1.首选部位为腹部(避开脐周及腰带区域),部分系统可选择上臂背侧等部位,具体参照产品说明书。
2.选择皮下脂肪丰富、皮肤平整、无瘢痕、无色素沉着、易于固定且患者日常活动不易摩擦碰撞的区域。
3.同一部位再次植入应与前次植入点间隔一定距离。
(二)皮肤准备
1.用酒精棉片以穿刺点为中心,由内向外环形擦拭皮肤,直径不小于若干厘米,待酒精完全挥发干燥。
2.如皮肤油脂分泌旺盛或有体毛,可先用专用皮肤清洁剂清洁或适当剃除体毛,但需避免损伤皮肤。
(三)传感器植入
1.检查传感器及植入工具包装是否完好,确认在有效期内。
2.按照产品说明书要求组装植入工具(如适用)。
3.一手绷紧皮肤,另一手持植入工具,根据产品推荐角度(通常为垂直或特定角度)将传感器刺入皮下。
4.按照产品说明书指示完成传感器植入操作,确保传感器稳妥置于皮下,移除植入针。
5.检查传感器状态,确认植入成功,必要时用配套胶布或额外医用胶布妥善固定传感器及连线(如适用),避免其移动或脱落。
(四)初始设置与连接
1.按照产品说明书操作,将传感器与发射器(如分离式)、记录仪/读取器/手机APP进行连接配对。
2.启动传感器,记录启动时间。部分系统需要进行初始校准,即输入当时的指血血糖值。
五、监测期间管理
(一)患者指导与随访
1.嘱咐患者按要求记录每日进餐时间、食物种类与量、运动情况、用药情况(种类、剂量、时间)、低血糖或高血糖症状、特殊事件等。
2.告知患者CGM系统的日常使用方法,如如何查看实时血糖(如支持)、如何进行血糖校准(如系统需要)。
3.建立有效的随访机制,定期(如每日或隔日)查看患者监测数据,了解血糖趋势,解答患者疑问,评估传感器工作状态。
(二)数据回顾与校准
1.对于需要校准的CGM系统,指导患者在规定时间点(如每日特定时间或血糖波动较大时)使用配套或认可的血糖仪测量指
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