超说明书用药的医学伦理审查必要性探究：以《中华人民共和国医师法》为视角.docxVIP

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2025-12-08 发布于广东
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超说明书用药的医学伦理审查必要性探究：以《中华人民共和国医师法》为视角.docx

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超说明书用药的医学伦理审查必要性探究：以《中华人民共和国医师法》为视角

问题提出

超说明书用药作为临床医疗实践中的常见现象，长期以来在肿瘤、儿科、罕见病等特殊领域占据重要地位。这种用药方式指的是医师在诊疗过程中，依据患者个体化需求，超出药品说明书明确规定的适应症、剂量、给药途径或人群范围而采取的治疗行为。尽管其在挽救危重患者生命、填补治疗空白方面展现出独特价值，但不可否认的是，此类操作潜藏着显著的医疗风险与伦理困境。近年来，随着我国医疗技术快速发展和患者健康意识提升，超说明书用药引发的药物不良反应、疗效不确定性及医患纠纷事件呈上升趋势。据某省卫生健康部门统计，