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2025IHS循证指南解读：非侵入性神经调控装置用于偏头痛的急性和预防性治疗偏头痛治疗的新选择

目录第一章第二章第三章指南背景与概述装置技术原理急性治疗应用指南

目录第四章第五章第六章预防性治疗应用指南循证证据强度分析临床实践建议

指南背景与概述1.

制定背景与循证依据全球约10%人口受偏头痛困扰，现有药物疗法存在耐受性差、禁忌症多等问题，亟需非药物替代方案。偏头痛治疗需求经皮神经电刺激（TENS）、经颅磁刺激（TMS）等非侵入性技术通过调节中枢/外周神经活动展现临床潜力。神经调控技术进展基于42项RCT研究的系统评价，明确装置对发作期疼痛缓解（I级证据）及预防性治疗减少发作频率（II级证据）的有效性。证据等级整合

标准化应用场景明确区分发作期中断治疗（急性）与每周2次以上规律治疗（预防）的差异化参数设置标准。精准适应症划分优先推荐用于伴先兆偏头痛、药物难治性偏头痛以及妊娠期等特殊人群的二线治疗方案。多学科协作框架规定神经内科、疼痛科与康复科医师的联合评估流程，要求治疗前必须完成HIT-6量表评分和脑电图筛查。010203指南目标与适用人群

疗效评估标准设定主要终点为24小时疼痛缓解率（≥50%），次要终点包括MIDAS量表改善度和药物减量幅度。技术操作定义明确非侵入性指代无需穿透硬脑膜，包含经颅直流电刺激（tDCS）、三叉神经外周刺激等新型技术。安全边界限定禁止用于植入式电子设备携带者、癫痫病史患者以及颅骨缺损直径＞3cm的特殊病例。核心定义与范围限定

装置技术原理2.

非侵入性神经调控机制通过经颅磁刺激（TMS）或经颅直流电刺激（tDCS）等技术精准调控大脑皮层兴奋性，抑制偏头痛相关痛觉传导通路（如三叉神经颈复合体），从而阻断疼痛信号传递。靶向神经调节重复性刺激可促进突触重塑和神经递质平衡（如5-HT、CGRP调节），长期使用可能改变中枢敏化状态，达到预防性治疗效果。神经可塑性诱导

输入标前主流装置分为三类，其核心差异在于刺激参数与作用靶点设计：联合型神经调控器：整合TMS与tDCS技术，支持个性化参数编程，但设备体积较大且操作复杂度高，目前仅限专科医疗场景使用。多通道tDCS装置：采用阳极/阴极双极配置，调节前额叶皮层或运动皮层兴奋性，需连续使用2-4周方能显效，预防性治疗应答率约50%。单脉冲TMS装置：适用于急性发作期，通过高强度短时磁场刺激枕叶皮层，抑制皮质扩散性抑制（CSD）现象，缓解率达30-40%。主要装置类型与特性

临床优势无创性与安全性：避免药物代谢负担，不良反应率低于5%（主要为轻微头皮刺痛或眩晕），适用于肝肾功能不全患者。精准治疗潜力：基于fMRI导航的个体化靶点定位技术可提升疗效20%-30%，尤其对难治性慢性偏头痛患者更具价值。要点一要点二现存挑战疗效维持时间短：单次TMS急性镇痛效果平均持续48小时，需联合其他疗法延长获益周期。标准化不足：刺激频率（1Hzvs10Hz）、疗程间隔等关键参数尚无国际统一共识，影响治疗方案可比性。技术优势与局限性

急性治疗应用指南3.

适应症与适用标准适用于每月发作4-14天的患者，尤其是对药物不耐受或存在禁忌症者。发作性偏头痛患者适用于中重度偏头痛发作时需快速缓解疼痛，且传统药物效果不佳的病例。急性疼痛缓解需求孕妇、心血管疾病患者等药物高风险人群可优先考虑非侵入性神经调控治疗。特定人群优先

推荐装置选择方法经皮眶上神经电刺激（tSNS）：适用于轻中度偏头痛急性发作，通过低频电流刺激三叉神经分支，缓解疼痛且副作用极少。单脉冲经颅磁刺激（sTMS）：推荐用于伴先兆的偏头痛急性期，通过磁场抑制皮层扩散性抑制（CSD），需评估患者耐受性及禁忌症（如金属植入物）。非侵入性迷走神经刺激（nVNS）：适用于频繁发作或药物难治性偏头痛，通过颈部分支刺激调节疼痛通路，需结合发作频率和患者偏好综合选择。

要点三患者评估与适应症确认：根据头痛特征、发作频率和既往治疗史，筛选适合神经调控治疗的患者，排除禁忌症（如植入式电子设备使用者）。要点一要点二设备选择与参数设置：依据循证证据选择经皮眶上神经刺激（tSNS）或单脉冲经颅磁刺激（sTMS），按指南推荐调整刺激强度、频率和持续时间。疗效监测与方案调整：治疗后2小时内评估疼痛缓解程度和功能恢复情况，若无效则切换干预方式或联合药物治疗，并记录不良反应。要点三治疗方案实施步骤

预防性治疗应用指南4.

发作频率≥4次/月：适用于每月偏头痛发作次数≥4次的患者，以减少发作频率和严重程度。药物不耐受或禁忌：对传统预防性药物（如β受体阻滞剂、抗癫痫药）存在不耐受或禁忌症的患者可优先考虑。慢性偏头痛（≥15天/月）：针对慢性偏头痛患者，尤其伴随药物过度使用风险时，推荐作为一线或辅助治疗选择。预防性