医疗器械质量管理人员年度培训考试测试卷及答案.docx

医疗器械质量管理人员年度培训考试测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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所在科室：[填空题]*

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员工工号：[填空题]*

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1.医疗器械不良事件是指（）[单选题]*

A.医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件(正确答案)

B.医疗器械因质量问题导致的故障

C.医疗器械使用不当造成的伤害

D.医疗器械超过有效期使用导致的问题

E.医疗器械运输过程