2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（二））历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（二））历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、在片剂制备过程中，下列哪种辅料主要用作崩解剂？

A.微晶纤维素

B.羟丙甲纤维素

C.交联聚维酮

D.聚乙二醇

2、下列关于注射剂灭菌的叙述，正确的是？

A.所有注射剂均应采用热压灭菌法

B.滤过灭菌适用于热不稳定性药物

C.流通蒸汽灭菌可杀灭所有微生物

D.辐射灭菌常用于溶液型注射剂

3、药物的表观分布容积（Vd）主要反映？

A.药物代谢速率

B.药物排泄途径

C.药物在体内分布广窄

D.药物吸收速度

4、下列哪种剂型属于缓释制剂？

A.泡腾片

B.舌下片

C.骨架片

D.分散片

5、用于评价注射用无菌粉末装量差异的检测方法是？

A.最低装量检查法

B.重量差异检查法

C.装量检查法

D.崩解时限检查法

6、下列辅料中，常用于包肠溶衣的是？

A.羟丙甲纤维素（HPMC）

B.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

C.丙烯酸树脂Ⅱ号

D.聚乙二醇（PEG）

7、下列关于湿热灭菌法的描述，错误的是？

A.热压灭菌法灭菌温度通常为121℃

B.适用于耐高温、耐高压的制剂

C.可杀灭所有微生物包括芽孢

D.适用于蛋白类药物的最终灭菌

8、药物经皮吸收的主要屏障是？

A.真皮层

B.皮下组织

C.角质层

D.毛细血管壁

9、下列哪种方法可用于测定药物的晶型？

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.X射线衍射法

D.红外光谱法

10、下列关于滴眼剂的描述，正确的是？

A.必须加入抑菌剂

B.要求绝对无菌

C.多剂量包装可不加抑菌剂

D.pH应与泪液完全一致

11、在制药用水系统中，注射用水的制备通常采用哪种方法作为核心工艺？

A．反渗透

B．离子交换

C．蒸馏

D．超滤

12、下列哪种设备常用于无菌制剂的最终过滤除菌？

A．砂滤棒

B．微孔滤膜（0.22μm）

C．板框压滤机

D．离心机

13、药品生产中洁净区空气洁净度级别最高的是？

A．A级

B．B级

C．C级

D．D级

14、下列关于冷冻干燥原理的描述正确的是？

A．通过高温蒸发除去水分

B．利用冰的升华特性脱水

C．依靠加压使水分子逸出

D．通过吸附剂吸收水分

15、用于评估片剂脆碎度的仪器是？

A．崩解仪

B．硬度计

C．脆碎度测试仪

D．溶出仪

16、下列辅料中，常用于片剂崩解剂的是？

A．微晶纤维素

B．羟丙基甲基纤维素

C．交联聚维酮

D．聚乙二醇

17、GMP中“SOP”的含义是？

A．质量管理体系

B．标准操作规程

C．生产操作记录

D．验证与确认文件

18、用于测定药物溶出度的常用方法中，第一法为中国药典规定的？

A．桨法

B．篮法

C．小杯法

D．往复筒法

19、下列哪种灭菌方式适用于对热不稳定药物的无菌生产？

A．湿热灭菌

B．干热灭菌

C．辐射灭菌

D．环氧乙烷灭菌

20、药品稳定性试验中，长期试验的推荐条件是？

A．40℃±2℃/75%RH±5%

B．25℃±2℃/60%RH±5%

C．30℃±2℃/65%RH±5%

D．5℃±3℃

21、在药物制剂中，常用于提高难溶性药物溶出速率的环糊精包合物主要利用了环糊精的哪种结构特征？

A.分子量大、水溶性差

B.外亲水、内疏水的空腔结构

C.高度分支的多糖链结构

D.强酸性官能团

22、下列哪项是片剂制备中常用的崩解剂？

A.微晶纤维素

B.羟丙甲纤维素

C.交联聚维酮

D.聚乙二醇

23、在注射剂生产中，对热原的去除最有效的方法是？

A.过滤除菌法

B.高温湿热灭菌法

C.活性炭吸附法

D.紫外线照射法

24、下列哪种辅料常用于制备缓释骨架片？

A.乳糖

B.淀粉

C.羟丙甲纤维素（HPMC）

D.聚山梨酯80

25、药物稳定性试验中，长期试验的推荐条件是？

A.40℃±2℃，RH75%±5%，6个月

B.25℃±2℃，RH60%±5%，12个月

C.30℃±2℃，RH65%±5%，6个月

D.60℃±2℃，RH92.5%±5%，1个月

26、下列关于湿法制粒压片的叙述，错误的是？

A.可改善物料的流动性与可压性

B.适用于热敏性药物的制备

C.需加入黏合剂

D.颗粒干燥后需整粒

27、用于评价粉体流动性的指标是？

A.接触角

B.休止角

C.比表面积

D.孔隙率

28、下列哪种灭菌方法适用于对热不稳定的静脉注射液？

A.热压灭菌法

B.流通蒸汽灭菌法

C.辐射灭菌法

D.过滤除