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适用范围与典型应用场景
本质量控制体系检查清单模板适用于各类组织（如制造业、服务业、工程建设等）的质量管理场景，旨在系统化评估质量体系的完整性和有效性。典型应用包括：企业内部定期质量审核、第三方认证机构（如ISO9001）的合规性检查、客户对供应商的质量体系评估、新产品投产前的质量体系验证，以及质量后的体系追溯性审查等。通过标准化检查，可全面识别体系漏洞，保证质量活动符合标准要求和内部规范。
检查实施流程详解
第一步：明确检查目标与范围
目标设定：根据检查目的（如合规性、有效性、改进需求）确定核心目标，例如“验证采购过程是否满足《供应商管理程序》要求”或“评估质量记录的完整性和可追溯性”。
范围界定：明确检查覆盖的部门（如生产部、质检部、采购部）、过程（如设计开发、生产制造、售后服务）及文件体系（如质量手册、程序文件、作业指导书）。
依据准备：收集检查依据，包括国际标准（如ISO9001:2015）、行业标准、企业内部质量文件、法律法规及客户特定要求。
第二步：组建检查团队与分工
团队构成：由质量管理部门牵头，成员包括具备专业知识的审核员（如质量工程师、生产主管）、相关领域专家（如技术专家）及记录员。保证团队独立于被检查部门，避免利益冲突。
职责分工：明确审核组长（统筹检查进度、报告审核）、审核员（负责具体条款检查）、记录员（实时记录检查过程和发觉）。
第三步：检查前准备
文件预审：提前获取被检查部门的质量文件（如流程图、记录表单、previous检查报告），初步评估文件与标准的符合性。
检查计划制定：明确检查时间、地点、人员、抽样方法（如随机抽取10份生产记录）及检查重点，形成《检查计划表》并提前通知相关部门。
工具准备：包括检查表（本模板）、记录笔、拍照设备（需提前获授权）、相关标准文本等。
第四步：现场检查与记录
首次会议：与被检查部门负责人沟通检查目的、范围及流程，确认检查计划，解答疑问。
现场实施：通过“查阅文件记录+现场观察+人员访谈”组合方式开展检查：
文件记录：抽查质量记录（如检验报告、不合格品处理单、培训记录）的完整性、准确性和及时性；
现场观察：检查生产环境、设备状态、操作人员合规性（如是否按SOP操作）；
人员访谈：随机与员工（如操作工、质检员）交流，知晓其对质量流程的掌握程度及实际执行情况。
问题记录：对不符合项（如“未按《设备点检表》执行每日点检”）详细记录，包括问题描述、证据（记录编号、现场照片编号）、违反条款，并由被检查部门人员现场确认签字。
第五步：问题汇总与报告编制
内部评审：检查结束后，团队内部汇总检查发觉，区分“不符合项”（严重/轻微）和“观察项”（潜在风险），保证问题描述客观、证据充分。
报告编制：形成《质量控制体系检查报告》，内容包括检查概况、检查依据、符合性评价、不符合项清单（含问题描述、整改建议、责任部门/人）、观察项及改进建议。
末次会议：向被检查部门反馈检查结果，确认不符合项，明确整改期限（一般不超过15个工作日），并听取部门意见。
第六步：整改跟踪与验证
整改实施：责任部门根据报告制定《整改计划》，明确整改措施、完成时限及责任人，提交质量管理部门备案。
跟踪验证：整改到期后，审核员通过复查文件、现场核查或访谈验证整改有效性，对未按期整改或整改不到位的情况开具《不符合项通知单》，要求重新整改。
闭环管理：所有不符合项整改验证通过后，关闭检查报告，并将检查记录归档，作为质量体系改进的输入。
质量控制体系检查清单模板（示例）
检查大类
检查项目
检查内容
检查方法
检查结果（符合/不符合）
问题描述（不符合项）
整改措施
责任人
完成时限
验证结果（通过/不通过）
一、质量管理体系文件
1.1质量手册
是否包含质量方针、目标、组织架构及过程描述，版本是否现行有效。
查阅文件+版本核对
1.2程序文件
关键过程（如设计开发、采购、不合格品控制）是否有对应程序文件，审批流程是否完整。
抽查文件+记录核查
1.3记录表单
质量记录（如检验报告、培训记录）是否按规定的格式填写，要素（日期、签字、数据）是否完整。
随机抽取10份记录检查
二、资源管理
2.1人力资源
质量相关人员（如质检员、内审员）是否具备资质，培训记录是否完整。
查阅证书+培训记录+人员访谈
2.2基础设施
生产设备、检测仪器是否定期维护保养，维护记录是否齐全。
现场观察+查阅维护记录
2.3监视测量资源
检测设备是否在校准有效期内，校准标识是否清晰。
查看校准证书+现场标识
三、过程控制
3.1设计开发
设计输入是否明确，评审记录是否完整，设计输出是否经过验证。
查阅设计文件+评审记录
3.2采购控制
供应商是否经过评估，采购订单是否明确质量要求，到货检验是否执行。
查阅供应商档案+采购订单+检验
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