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病原微生物实验室生物安全管理制度

一实验室人员准入制度

1、目的

明确实验室人员的资格要求，避免不合要求的人员进出实验室或承担相关工作造

成生物安全事故。

2、范围

适用于进入本实验室所有工作人员。

3、职责

3.1本实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知浜、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作

经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.3从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的技术方法和标准操作规程，

能独立进行实验和结果处理，分析和解决工作中的一般技术问题，有效保证所承担

环节的工作质量。

4.4从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安

全事故的应急处置原则。

4.5实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内刍物安

全基本情况，了解所从导工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全

知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意

外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.6外单位人员来平台参观、学习，进入实验室控制区域时应有相关领导批准并遵

守实验室的生物安全相关规章制度；进入实验室的一般申请应有实验室负责人的批

准。

二人员培训考核制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相

关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验

室事故，特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、

生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、

生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使月、菌

毒（）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性

废物的处置、急救等。

3、每年组织全员包（括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训I、

考核。

4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。

5、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、

实操等。

6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

7、建立保存生物安全工作人员的培训、考核档突。

8、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依

据。

9、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确

所从事工作的生物安全风险。

10、进入实验室的外单位人员由所在部门，根据所从事工作的生物安全风险进行必

要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性

较高的工作。

11、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准时，实验室生

物安全手册应及时进行修改后，组织开展相关内容的培训和考核。

三人员健康监护制度

1、目的

规范实验室相关人员的健康监护。

2、适用范围

适用于生物安全涉及的所有工作人员。

3、人员健康监护制度

3.1工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物

的检测，每半年进行一次HIV抗体复检，保留血样一年以上。

3.2工作人员应每年进行一次体检,将可能涉及生物安全危害的体检结果存档，

以便判断生物安全危害是否发生。

3.3实验室应建立人员健康监护档案，档案内容包括既往病史、检测结果、免疫接

种史等，以便对从事涉及生物安全危害人员的健康状况进行跟踪。

3.4实验室工作人员的适合工作状态

实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下，才能进入实验室工作。出现下列

情况，不应进入实验室：身体出现开放性损伤；患发热性疾病：感冒、上呼吸道感

染；其他导致抵抗力下降的状况：妊娠、在实验室内连续工作4小时以上或其他

原