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2025IHS循证指南：非侵入性神经调控装置的偏头痛治疗应用神经调控治疗偏头痛的权威指南

目录第一章第二章第三章指南概述急性期治疗规范预防性治疗方案

目录第四章第五章第六章设备技术参数临床应用注意事项指南实施路径

指南概述1.

技术发展推动经颅磁刺激（TMS）、经皮电神经刺激（TENS）等非侵入性神经调控技术近年取得显著进展，需规范临床使用标准。偏头痛治疗需求全球偏头痛患者面临药物治疗副作用或疗效不足的问题，亟需安全有效的非药物干预手段。国际协作必要性各国对神经调控设备的适应症、参数设置存在差异，需统一循证建议以促进全球规范化应用。临床决策支持为神经科医师、头痛专科医生提供设备选择、操作流程及疗效评估的标准化框架。目标人群明确针对发作性/慢性偏头痛患者，制定急性期终止发作与预防性治疗的双重管理策略。制定背景与目标

采用推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）体系，对干预措施进行强/弱推荐分类。GRADE系统应用多数据库检索专家共识流程安全性评估标准系统分析PubMed、Embase及CochraneLibrary中2010-2025年的RCT研究和meta分析数据。通过德尔菲法进行三轮投票，达成≥80%一致性的推荐意见方纳入指南。综合不良事件报告系统（FAERS）数据与临床试验安全性结果，建立风险-获益比评价模型。证据等级与方法学

适用范围界定涵盖经颅直流电刺激（tDCS）、单脉冲经颅磁刺激（sTMS）、远程电神经调节（REN）三类经CE/FDA认证设备。设备类型限定不适用于合并颅内病变、植入电子医疗设备或妊娠期特殊人群的干预建议。排除标准明确区分家庭自我管理（急性治疗）与医疗机构实施（预防治疗）的不同操作规范。治疗场景划分

急性期治疗规范2.

适用于每月≥4次中重度偏头痛发作且对药物不耐受/禁忌的患者，需排除继发性头痛及其他神经系统疾病。发作频率与严重程度优先选择对至少2类急性药物（如曲普坦类、NSAIDs）反应不佳或存在禁忌证的患者，需详细记录药物使用情况。既往治疗史根据设备类型（如经皮眶上神经刺激、单脉冲经颅磁刺激）选择对应发作类型（有无先兆、单侧/双侧疼痛）。设备特异性适应症需评估患者操作设备的能力及治疗意愿，确保能完成至少3次完整治疗周期。患者依从性评估适用标准与患者选择

预处理准备清洁刺激部位皮肤，确认设备电量充足，根据患者痛阈调整初始刺激强度（如经皮电神经刺激从2mA逐步递增）。刺激参数设定明确单次治疗时长（如经颅磁刺激每次20分钟）、频率（如10Hz）及脉冲数（如3000次），需严格遵循厂商说明书。安全监控措施治疗中实时监测患者是否出现皮肤过敏、眩晕等不良反应，首次操作需在医疗监督下完成。设备操作标准化流程

疼痛缓解程度功能恢复时间伴随症状改善持续缓解时用视觉模拟量表（VAS）评估2小时内疼痛强度下降≥50%的比例，需与基线值对比。记录从治疗开始至恢复正常活动的时间阈值，理想目标为≤1小时。评估恶心、畏光、畏声等伴随症状的缓解率，需使用标准化问卷（如MIDAS）。追踪治疗后24小时内疼痛复发率，要求复发时间窗≥12小时方视为有效。疗效评估关键指标

预防性治疗方案3.

每月≥4次中重度偏头痛发作，或慢性偏头痛（≥15天/月）患者优先考虑。发作频率与严重程度对至少2种一线预防性药物（如β受体阻滞剂、抗癫痫药）存在禁忌、无效或不耐受。药物耐受性不足妊娠期、心血管疾病患者等需规避药物风险时，非侵入性神经调控可作为首选干预手段。特殊人群需求适应症分层标准

急性期干预发作期每日1-2次治疗，单次时长20-30分钟，连续3-5天以抑制疼痛信号传导。预防性维持每周2-3次治疗，持续8-12周，通过调节皮层兴奋性降低发作频率。长期管理方案每月1-2次巩固治疗，结合患者日记动态调整频次，维持疗效稳定性。干预周期与频次设定

长期效果监测方法头痛日记标准化记录：要求患者使用国际头痛协会（IHS）认证的电子或纸质头痛日记，详细记录发作频率、强度、持续时间及药物使用情况，确保数据可比性。多维度评估工具：结合MIDAS（偏头痛残疾评估量表）、HIT-6（头痛影响测试）和SF-36（生活质量问卷）定期评估功能改善和生活质量变化。生物标志物与影像学跟踪：通过周期性血清CGRP（降钙素基因相关肽）检测和功能性MRI（fMRI）监测中枢敏化改善情况，客观量化神经可塑性变化。

设备技术参数4.

核心刺激参数规范治疗性刺激频率需控制在1-100Hz区间，低频（1-10Hz）用于抑制疼痛信号传导，高频（50-100Hz）用于激活抑制性神经元。频率范围单相或双相脉冲宽度应设定为50-500μs，确保足够的神经元去极化阈值同时避免组织损伤。脉冲宽度电流强度需根据个体耐受性动态调整，典型范围为0.5-20mA，需