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2025执业药师考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.药品不良反应报告和监测的主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

2.属于国家一级保护野生药材物种的是()

A.羚羊角

B.甘草

C.黄芩

D.黄连

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

4.下列不属于药品的是()

A.中药材

B.疫苗

C.保健食品

D.化学原料药

5.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品广告批准文号的有效期为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

8.关于药品召回的说法,错误的是()

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.二级召回在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

D.三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

9.药品生产企业不得委托生产的药品是()

A.中成药制剂

B.生物制品

C.化学药品

D.中药饮片

10.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

答案:

1.D

2.A

3.A

4.C

5.A

6.A

7.B

8.D

9.B

10.A

二、多项选择题(每题2分,共20分)

1.药品安全风险的特点包括()

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.偶然性

2.下列属于假药的情形有()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

3.药品经营企业的经营范围有()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂

4.药品广告不得含有的内容包括()

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较

D.利用广告代言人作推荐、证明

5.国家基本药物的遴选原则有()

A.防治必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

6.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于()

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

7.关于药品注册管理的说法,正确的有()

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.药品注册管理遵循公开、公平、公正原则

D.药品注册管理的目的是保证药品的安全、有效和质量可控

8.药品不良反应报告和监测的意义包括()

A.弥补药品上市前研究的不足

B.减少药品不良反应的危害

C.促进新药的研制开发

D.促进临床合理用药

9.下列关于药品储存与养护的说法,正确的有()

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米

D.药品与地面的间距不小于10厘米

10.属于药品监督管理部门职责的有()

A.核发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》

B.对上市药品实施再评价

C.制定国家基本药物目录

D.组织开展药品不良反应监测

答案:

1.ABC

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.D

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABD

三、判断题(每题2分,共20分)

1.药品生产企业可以将麻醉药品和精神药品销售给药品零售企业。()

2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。()

3.医疗机构配

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