2025年医疗技术临床应用管理制度考核试卷含答案.docxVIP

2025年医疗技术临床应用管理制度考核试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年最新修订的《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术临床应用应当遵循的首要原则是（）。

A.安全有效

B.符合伦理

C.患者知情

D.成本可控

答案：A

2.下列哪类医疗技术需经省级卫生健康主管部门进行临床应用能力审核？（）

A.第一类医疗技术

B.第二类医疗技术

C.第三类医疗技术

D.所有医疗技术

答案：B

3.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用前，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门（）。

A.审批

B.备案

C.报告

D.无需操作

答案：B

4.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括（）。

A.技术的安全性和有效性

B.患者的知情同意

C.技术的经济效益

D.技术应用的社会影响

答案：C

5.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行定期评估，评估周期不超过（）。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

6.发生医疗技术临床应用重大不良事件时，医疗机构应当在（）小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门报告。

A.6

B.12

C.24

D.48

答案：C

7.下列哪项不属于医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的职责？（）

A.制定本机构医疗技术临床应用管理制度

B.审核本机构医疗技术临床应用项目

C.培训医务人员掌握医疗技术

D.对医疗技术临床应用进行质量控制

答案：C

8.关于医疗技术临床应用备案，下列说法错误的是（）。

A.备案内容应包括技术名称、开展情况、质量控制指标等

B.备案信息变更时需重新备案

C.未备案开展限制类技术的，可直接暂停临床应用

D.备案材料需经本机构医疗技术临床应用管理委员会审核

答案：C

9.医疗技术临床应用质量控制指标体系应至少包括安全性指标、有效性指标和（）。

A.经济性指标

B.操作性指标

C.患者满意度指标

D.技术创新性指标

答案：C

10.医务人员开展医疗技术临床应用时，未履行患者知情同意程序，导致医疗纠纷的，责任主体是（）。

A.医疗机构

B.主管医生

C.科室主任

D.伦理委员会

答案：A

二、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗技术临床应用实行分类管理，分为______、______和______三类。

答案：第一类医疗技术；第二类医疗技术；第三类医疗技术

2.医疗机构应当建立医疗技术临床应用______制度，对存在安全隐患或疗效不确切的技术及时暂停或终止应用。

答案：动态评估

3.医疗技术临床应用伦理审查应当由医疗机构______负责，审查结论需经______以上委员同意。

答案：伦理委员会；三分之二

4.限制类医疗技术临床应用备案的有效期为______，期满需重新备案。

答案：3年

5.医疗机构应当为开展的医疗技术临床应用建立______，记录技术应用过程、患者反馈及不良事件等信息。

答案：技术档案

6.医疗技术临床应用不良事件分为______、______和______三级。

答案：一般不良事件；严重不良事件；重大不良事件

7.医务人员开展医疗技术临床应用前，应当向患者或其近亲属充分说明______、______、______等情况，取得书面同意。

答案：技术风险；替代方案；费用

8.医疗机构应当对从事限制类医疗技术临床应用的医务人员进行______和______培训，考核合格后方可开展。

答案：理论；操作

9.卫生健康主管部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查时，可采取______、______、______等方式。

答案：现场检查；查阅资料；约谈相关人员

10.因紧急情况需立即开展未备案的限制类技术时，应当在______小时内补办备案手续，并向______报告。

答案：24；卫生健康主管部门

三、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）

1.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能保证其安全、有效的技术。（）

答案：√

2.第三类医疗技术由国家卫生健康委制定目录并进行临床应用能力审核。（）

答案：×（解析：第三类医疗技术由国家制定目录，临床应用能力审核由国家或省级卫生健康委负责）

3.医