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2025年大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《药品经营质量管理规范》中，对门店常温区温度记录频次的要求是（）

A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.实时在线监测并每4小时人工复核1次

2.门店收货时，发现运输温度记录仪显示2℃—8℃区间外累计超温15分钟，正确的处理流程是（）

A.直接拒收B.先收后报C.暂停收货，通知质量负责人评估D.让司机写保证书后收货

3.下列关于近效期药品管理的说法，错误的是（）

A.系统应自动预警≤90天B.近效期药品必须专区陈列C.门店可自行销毁≤30天药品D.每月须向总部报送近效期报表

4.处方药开架自选的行为，属于（）

A.严重缺陷B.主要缺陷C.一般缺陷D.合理便民

5.门店进行陈列检查时，发现某批中药饮片有虫蛀，应首先（）

A.下架停售B.拍照发群C.报损处理D.退回上游

6.2025年起，国家药监局对含特殊药品复方制剂销售实行“蓝标”管理，其中“蓝标”含义是（）

A.限量销售B.实名登记C.专册登记D.实名限量专册登记

7.门店冷链药品临时断电，备用电源可维持2小时，此时应（）

A.立即关门B.将药品转移至备用冷柜C.用冰块覆盖D.等待电力恢复

8.下列哪项不属于门店质量档案必须永久保存的资料（）

A.首营企业审批表B.年度培训计划C.冷柜校准记录D.顾客投诉处理表

9.门店员工发现假药，最迟应在几小时内上报总部质量部（）

A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时

10.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过几最小包装（）

A.1B.2C.3D.5

11.门店温湿度监测系统年度校准应由谁完成（）

A.店长B.总部计量室C.第三方有资质机构D.设备厂商

12.下列哪项不是门店质量月度例会必须内容（）

A.不合格药品分析B.顾客满意度调查C.员工销售排名D.冷链偏差回顾

13.门店对进口药品分包装批号标注理解正确的是（）

A.以原进口批号为准B.以分包装批号为准C.两个批号同时标注D.按总部通知

14.药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知门店停售（）

A.1B.2C.12D.24

15.门店发现药品不良反应，应在几日内上报国家监测系统（）

A.3B.7C.15D.30

16.下列关于药品拼箱发货的说法，正确的是（）

A.可拼非药品B.冷链与常温可同箱C.外箱贴拼箱标识D.无需记录

17.门店冷藏柜温度偏差允许范围是（）

A.±0.5℃B.±1℃C.±2℃D.±3℃

18.下列哪类药品不需要专柜陈列（）

A.第二类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.高警示药品D.维生素C泡腾片

19.门店进行盘点时，发现实物比系统少1盒，首先应（）

A.赔偿B.复盘确认C.调账D.报损

20.中药饮片装斗复核记录保存期限不少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

21.门店员工健康档案中，必须每年检查的项目不包括（）

A.肝功能B.皮肤病C.视力D.胸透

22.下列哪项行为不会触发医保智能监控预警（）

A.同卡同日多次购药B.超量销售降压药C.用医保卡买保健品D.店员代刷卡

23.门店对不合格药品的临时存放区域应为（）

A.红色区域B.黄色区域C.黑色区域D.绿色区域

24.下列关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.有效期至2025.06，指到6月30日B.有效期至2025.06，指到6月1日

C.有效期至2025.06.15，指到15日24时D.有效期至2025.06.15，指到14日24时

25.门店进行冷链验证时，极端高温工况应选择当地历史最高温度的（）

A.平均值B.最低值C.最高值+2℃D.最高值+5℃

26.下列哪项不是门店质量授权人审批事