德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识(2025版).pdfVIP

德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国

专家共识

一、引言

1.1背景与意义

德曲妥珠单抗作为新一代抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体、可

裂解四肽连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（DXd）组成，通过精准靶向HER2阳性肿瘤细胞，

实现高效杀伤作用。近年来，多项国际多中心临床试验证实其在HER2阳性乳腺癌、胃癌、

肺癌等实体瘤中的显著疗效，已成为抗肿瘤治疗领域的重要突破。随着临床应用的普及，

规范用药流程、优化不良反应管理成为提升治疗安全性和患者生存质量的关键。本共识基

于最新临床证据和中国实践经验，旨在为我国临床医师提供标准化的德曲妥珠单抗临床管

理路径及不良反应处理策略。

1.2共识制定方法

本共识由中国抗癌协会肿瘤药物治疗专业委员会牵头，联合全国乳腺癌、胃癌、肿瘤

内科、药学、影像医学等多学科专家组成编写组。通过系统检索PubMed、Embase、

CochraneLibrary、中国知网等数据库（截至2024年12月），纳入德曲妥珠单抗相关随

机对照试验、队列研究、病例报告及国际指南，采用GRADE分级系统评估证据质量，结合

专家讨论形成推荐意见，最终经两轮德尔菲法投票达成共识，推荐强度分为强推荐（1类）

和弱