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执业药师《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订）重点条文解读答案

1.（单选题）在药品生产企业当中，独立履行上市放行职责的是（）

A.生产负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.企业负责人

E.法定代表人

正确答案：C

解析：根据《药品管理法》及其实施条例，质量受权人（QualifiedPerson,QP）是依法经过专业认定，在药品生产企业中独立履行产品上市放行职责的关键人员。其主要职责是确保每批已上市药品的生产均符合注册要求和药品生产质量管理规范（GMP）。

2.（单选题）应当遵守药物警戒质量管理规范，建立健全药物警戒体系，对药品不良反应及其他与用药有关的