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食药监药品监管考试题库

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题只有1个正确答案）

根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于假药的认定情形？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品生产质量管理规范》（GMP）？（）

A.定期对生产设备进行维护保养

B.对生产人员进行定期培训

C.未对生产环境进行定期清洁消毒

D.对生产原料进行严格的质量检验

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与以下哪个平台实现数据对接？（）

A.国家药品不良反应监测系统

B.全国药品追溯协同服务平台

C.国家医疗保障信息平台

D.国家药品监督管理局行政许可服务平台

药品经营企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对单次销售数量的限制是？（）

A.不得超过2盒（瓶）

B.不得超过3盒（瓶）

C.不得超过5盒（瓶）

D.无数