康复医疗设备管理规范单选试题库及答案.docxVIP

康复医疗设备管理规范单选试题库及答案.docx

康复医疗设备管理规范单选试题库及答案

一、康复医疗设备基础概念

1.依据《康复辅助器具分类和术语》（GB/T16432-2016），以下属于“康复医疗设备”中“个人医疗辅助器具”的是：

A.社区康复训练场地无障碍设施

B.智能上下肢主被动训练器

C.公共区域轮椅坡道

D.医院康复科楼层电梯

答案：B

解析：GB/T16432将康复辅助器具分为个人医疗辅助器具、个人移动辅助器具等类别。智能上下肢主被动训练器属于个人使用的医疗康复设备，其余选项为环境辅助设施。

2.康复医疗设备与普通医疗器械的核心区别在于：

A.必须具备电动功能

B.重点满足功能障碍者的功能训练、补偿或替代需求

C.仅用于医院康复科

D.无需取得医疗器械注册证

答案：B

解析：康复医疗设备是针对功能障碍者设计，以改善、维持或重建功能为目的的医疗器械，区别于普通治疗设备的单一治疗属性。

3.下列不属于康复医疗设备的是：

A.经颅磁刺激仪（用于偏瘫患者神经功能恢复）

B.电动起立床（用于截瘫患者站立训练）

C.家用血压计（用于高血压患者日常监测）

D.智能步态分析系统（用于步态异常评估）

答案：C

解析：家用血压计属于通用医疗监测设备，不具备康复功能训练或功能补偿的核心属性。

二、采购与准入管理

4.医疗机构采购康复医疗设备前，可行性论证的核心内容不包括：