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药品及医用耗材管理制度

第一章总则

1.1制定目的与宗旨

为规范药品及医用耗材的采购、验收、储存、养护、发放、使用等全过程管理，确保药品及医用耗材质量安全有效，保障医疗活动有序开展，提高医疗资源使用效益，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医院感染管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等国家法律法规，以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局发布的相关规范性文件制定。

1.3适用范围

本制度适用于本单位（以下简称”单位”）所有涉及药品及医用耗材管理的部门、科室及相关人员，包括但不限于：药事管理委员会、采购部门、仓储管理部门、临床科室、医技科室、手术室、药房、检验科等。

本制度所指药品及医用耗材包括：

（1）药品：化学药、生物药、中药饮片、中成药等；

（2）医用耗材：一次性使用无菌医疗器械、医用卫生材料、医用高分子材料、医用电子仪器设备、康复器械、检验试剂等；

（3）其他符合国家规定的药品和医用耗材。

1.4基本原则

（1）质量第一原则：始终将药品及医用耗材质量安全放在首位，确保使用的药品及耗材符合质量标准；

（2）规范有序原则：建立标准化管理流程，确保各环节操作规范、记录完整；