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2025年互联网医疗与健康手册

第1章基础认知与法规合规

1.1互联网医疗法律框架解析

核心定位：互联网医疗在中国的法律体系中属于“互联网+医疗健康”新业态，其合法性建立在《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》以及《互联网医疗临床应用管理办法》等上位法基础之上，确立了“技术中立、业务合规”的原则。准入机制：根据《互联网诊疗管理办法（试行）》，开展互联网诊疗活动必须取得省级卫生健康行政部门的批准，医疗机构需具备相应的信息化系统、专业技术人员团队以及符合资质的互联网诊疗平台，方可获得电子处方开具资格。

处方流转规则：处方药必须通过互联网医院处方流转系统（互联网医院处方流转平台）进行开具与审核，严禁在、等社交软件中直接开具处方，所有处方流转记录必须实时至国家药品监督管理局指定的互联网诊疗监管平台。药品分类管理：处方药与非处方药（OTC）在互联网上的使用规范截然不同，处方药需经执业药师审核并电子处方，而OTC药品的推荐用药需由医师或药师根据患者病情判断，并明确标注“非处方药”字样及用法用量。医保支付衔接：互联网诊疗产生的费用需纳入医保基金统筹支付，医疗机构需与医保部门签订服务协议，明确互联网诊疗项目的报销目录、支付比例及结算流程，确保患者就医结算顺畅。

法律责任界定：若医疗机构未取得资质或违规开展诊疗活动，将面临