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放射科设备定期检测校准制度.docx

放射科设备定期检测校准制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强放射科医疗设备质量管理，保障影像诊断准确性与患者、工作人员辐射安全，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》《医疗器械监督管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据以下文件制定：

《放射诊疗管理规定》（国家卫生健康委令第46号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监管总局令第1号）

《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（GB9706.1）

《医用诊断X射线设备通用技术条件》（YY/T0106）

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871）

省级《放射诊疗机构校验实施细则》

第三条【适用范围】

本制度适用于本院放射科所有用于诊断、介入、治疗的放射类设备及其配套装置，包括但不限于：

普通X射线摄影系统（DR、CR）

数字胃肠机

计算机断层扫描装置（CT）

磁共振成像系统（MRI）

数字减影血管造影系统（DSA）

乳腺X射线机

移动床旁X射线机

骨密度仪

放射治疗模拟定位机

配套自动曝光控制系统、激光定位器、高压注射器、图像后处理工作站等

第四条【基本原则】

安全第一：确保辐射防护、电气安全与图像质量符合国家标准。

周期合规：严格执行法定及厂家推荐的检测校准周期。

全程追溯：建立“一机一档”电子台账，实现检测、校准、维修、变更、报废全过程可追溯。