押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解（b卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解（b卷）

一、选择题

1.我国药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是（）

A.提高药品生产效率

B.确保药品质量

C.降低药品生产成本

D.提高药品研发速度

答案：B

2.以下哪项不是我国药品不良反应监测的法定报告单位（）

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品研发机构

D.药品监督管理部门

答案：C

3.药品生产企业在生产过程中，对生产设备进行清洁、消毒和灭菌的目的是（）

A.防止药品污染

B.提高生产效率

C.减少生产成本

D.提高药品质量

答案：A

4.以下哪个机构负责对药品生产、经营企业进行药品GMP认证（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

5.以下哪项不是药品经营质量管理规范（GSP）的要求（）

A.药品经营企业应具备与药品经营范围相适应的经营场所

B.药品经营企业应具备与药品经营范围相适应的设施设备

C.药品经营企业应具备与药品经营范围相适应的药品质量管理人员

D.药品经营企业应具备与药品经营范围相适应的生产能力

答案：D

二、判断题

1.药品生产企业在生产过程中，对生产设备进行清洁、消毒和灭菌是为了降低生产成本。（）

答案：错误

2.药品不良反应